Silodyx

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-10-2014

Viambatanisho vya kazi:

silodosiin

Inapatikana kutoka:

Recordati Ireland Ltd

ATC kanuni:

G04CA04

INN (Jina la Kimataifa):

silodosin

Kundi la matibabu:

Uroloogilised ravimid

Eneo la matibabu:

Eesnäärme hüperplaasia

Matibabu dalili:

Healoomulise eesnäärme hüperplaasia (BPH) sümptomite ravi..

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2010-01-29

Taarifa za kipeperushi

                                26
B. PAKENDI INFOLEHT
27
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
SILODYX 8 MG KÕVAKAPSLID
SILODYX 4 MG KÕVAKAPSLID
silodosiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Silodyx ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Silodyx’i võtmist
3.
Kuidas Silodyx’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Silodyx’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SILODYX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON SILODYX
Silodyx kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse alfa
1A
-adrenoretseptorite blokaatoriteks.
Silodyx toimib selektiivselt eesnäärmes, põies ja kusitis
paiknevatele retseptoritele. Neid retseptoreid
blokeerides lõõgastab ravim nende kudede silelihaseid. See
lihtsustab teil vedeliku väljutamist ja
leevendab sümptomeid.
MILLEKS SILODYX’I KASUTATAKSE
Silodyx’i kasutatakse täiskasvanud meestel eesnäärme
suurenemisega (prostata hüperplaasia) seotud
kuseteede sümptomite raviks, nagu näiteks:
•
uriini väljutamise raskus urineerimise alguses,
•
tunne, et põis täielikult tühjenenud,
•
sagenenud urineerimisvajadus, isegi öösiti.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SILODYX’I VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE SILODYX’I
kui olete silodosiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Silodyx’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Kui te olete minemas silmaoperatsioonile seoses läätsede hägususega
(
KATARAKTI OPERATSIOON
),
peate viivitamatult teavitama silmaarsti 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Silodyx 4 mg kõvakapslid
Silodyx 8 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Silodyx 4 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 4 mg silodosiini.
Silodyx 8 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 8 mg silodosiini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
_ _
Silodyx 4 mg kõvakapslid
_ _
Kollane läbipaistmatu kõva želatiinkapsel, suurus 3 (ligikaudu 15,9
x 5,8 mm).
Silodyx 8 mg kõvakapslid
Valge läbipaistmatu kõva želatiinkapsel, suurus 0 (ligikaudu 21,7 x
7,6 mm).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Healoomulise prostatahüperplaasia (
_benign prostatic hyperplasia_
- BPH) nähtude ja sümpomite ravi
täiskasvanud meestel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on üks kapsel Silodyx 8 mg üks kord ööpäevas.
Patsientide erirühmadele soovitatav
annus on üks kapsel Silodyx 4 mg üks kord ööpäevas (vt altpoolt).
_ _
_Eakad _
Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
_Neerukahjustus _
Kerge neerukahjustusega patsientidel (CL
CR
≥ 50 kuni ≤ 80 ml/min) ei ole vaja annust kohandada.
Mõõduka neerukahjustusega (CL
CR
≥ 30 kuni < 50 ml/min) patsientidel on soovitatavaks algannuseks
4 mg üks kord ööpäevas. Sõltuvalt patsiendi ravivastusest võib
annust pärast ühte ravinädalat
suurendada annuseni 8 mg üks kord ööpäevas. Tõsise
neerukahjustusega (CL
CR
< 30 ml/min)
patsientidel ei ole ravimi kasutamine soovitatav (vt lõigud 4.4 ja
5.2).
_ _
_Maksakahjustus _
Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust
kohandada.
Andmed ravimi kasutamise kohta tõsise maksakahjustusega patsientidel
puuduvad ja seega ei ole
kasutamine soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
3
_Lapsed _
Puudub Silodyx’i asjakohane kasutus lastel healoomulise prostata
hüperplaasia näidustusel.
Manustamisviis
Suukaudne.
Kapsel tuleb võtta toidukorra ajal, soovitatavalt iga päev ligikaudu
samal kellaajal. Kapslit ei tohi
katki teha ega 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi silodosiin

silodosiin

ATC kanuni G04CA04

G04CA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Recordati Ireland Ltd

Recordati Ireland Ltd

INN (Jina la Kimataifa) silodosin

silodosin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 09-10-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Silodyx silodosiin silodosin

Silodyx silodosiin silodosin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Silodyx