Silodyx

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
10-10-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
10-10-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
09-10-2014

Active ingredient:

silodosiin

Available from:

Recordati Ireland Ltd

ATC code:

G04CA04

INN (International Name):

silodosin

Therapeutic group:

Uroloogilised ravimid

Therapeutic area:

Eesnäärme hüperplaasia

Therapeutic indications:

Healoomulise eesnäärme hüperplaasia (BPH) sümptomite ravi..

Product summary:

Revision: 16

Authorization status:

Volitatud

Authorization date:

2010-01-29

Patient Information leaflet

                                26
B. PAKENDI INFOLEHT
27
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
SILODYX 8 MG KÕVAKAPSLID
SILODYX 4 MG KÕVAKAPSLID
silodosiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Silodyx ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Silodyx’i võtmist
3.
Kuidas Silodyx’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Silodyx’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SILODYX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON SILODYX
Silodyx kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse alfa
1A
-adrenoretseptorite blokaatoriteks.
Silodyx toimib selektiivselt eesnäärmes, põies ja kusitis
paiknevatele retseptoritele. Neid retseptoreid
blokeerides lõõgastab ravim nende kudede silelihaseid. See
lihtsustab teil vedeliku väljutamist ja
leevendab sümptomeid.
MILLEKS SILODYX’I KASUTATAKSE
Silodyx’i kasutatakse täiskasvanud meestel eesnäärme
suurenemisega (prostata hüperplaasia) seotud
kuseteede sümptomite raviks, nagu näiteks:
•
uriini väljutamise raskus urineerimise alguses,
•
tunne, et põis täielikult tühjenenud,
•
sagenenud urineerimisvajadus, isegi öösiti.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SILODYX’I VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE SILODYX’I
kui olete silodosiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Silodyx’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Kui te olete minemas silmaoperatsioonile seoses läätsede hägususega
(
KATARAKTI OPERATSIOON
),
peate viivitamatult teavitama silmaarsti 
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Silodyx 4 mg kõvakapslid
Silodyx 8 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Silodyx 4 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 4 mg silodosiini.
Silodyx 8 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 8 mg silodosiini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
_ _
Silodyx 4 mg kõvakapslid
_ _
Kollane läbipaistmatu kõva želatiinkapsel, suurus 3 (ligikaudu 15,9
x 5,8 mm).
Silodyx 8 mg kõvakapslid
Valge läbipaistmatu kõva želatiinkapsel, suurus 0 (ligikaudu 21,7 x
7,6 mm).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Healoomulise prostatahüperplaasia (
_benign prostatic hyperplasia_
- BPH) nähtude ja sümpomite ravi
täiskasvanud meestel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on üks kapsel Silodyx 8 mg üks kord ööpäevas.
Patsientide erirühmadele soovitatav
annus on üks kapsel Silodyx 4 mg üks kord ööpäevas (vt altpoolt).
_ _
_Eakad _
Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
_Neerukahjustus _
Kerge neerukahjustusega patsientidel (CL
CR
≥ 50 kuni ≤ 80 ml/min) ei ole vaja annust kohandada.
Mõõduka neerukahjustusega (CL
CR
≥ 30 kuni < 50 ml/min) patsientidel on soovitatavaks algannuseks
4 mg üks kord ööpäevas. Sõltuvalt patsiendi ravivastusest võib
annust pärast ühte ravinädalat
suurendada annuseni 8 mg üks kord ööpäevas. Tõsise
neerukahjustusega (CL
CR
< 30 ml/min)
patsientidel ei ole ravimi kasutamine soovitatav (vt lõigud 4.4 ja
5.2).
_ _
_Maksakahjustus _
Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust
kohandada.
Andmed ravimi kasutamise kohta tõsise maksakahjustusega patsientidel
puuduvad ja seega ei ole
kasutamine soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
3
_Lapsed _
Puudub Silodyx’i asjakohane kasutus lastel healoomulise prostata
hüperplaasia näidustusel.
Manustamisviis
Suukaudne.
Kapsel tuleb võtta toidukorra ajal, soovitatavalt iga päev ligikaudu
samal kellaajal. Kapslit ei tohi
katki teha ega 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient silodosiin

silodosiin

ATC code G04CA04

G04CA04

Marketed by Recordati Ireland Ltd

Recordati Ireland Ltd

INN (International Name) silodosin

silodosin

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 10-10-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 10-10-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 09-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 10-10-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 10-10-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 09-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 10-10-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 10-10-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 09-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 10-10-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 10-10-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 09-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 10-10-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 10-10-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 09-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 10-10-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 10-10-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 09-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 10-10-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 10-10-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 09-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 10-10-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 10-10-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 09-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 10-10-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 10-10-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 09-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 10-10-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 10-10-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 09-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 10-10-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 10-10-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 09-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 10-10-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 10-10-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 09-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 10-10-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 10-10-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 09-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 10-10-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 10-10-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 09-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 10-10-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 10-10-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 09-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 10-10-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 10-10-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 09-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 10-10-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 10-10-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 09-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 10-10-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 10-10-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 09-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 10-10-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 10-10-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 09-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 10-10-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 10-10-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 09-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 10-10-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 10-10-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 09-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 10-10-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 10-10-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 10-10-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 10-10-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 10-10-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 10-10-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 09-10-2014

Search alerts related to this product

Alerts Silodyx silodosiin silodosin

Silodyx silodosiin silodosin

View documents history

Documents history Documents history

Silodyx