Selincro

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-03-2013

Viambatanisho vya kazi:

Nalmefene-hidroklorid-dihidrát

Inapatikana kutoka:

H. Lundbeck A/S

ATC kanuni:

N07BB05

INN (Jina la Kimataifa):

nalmefene

Kundi la matibabu:

Az alkoholfüggőségben alkalmazott gyógyszerek

Eneo la matibabu:

Alkoholokkal kapcsolatos rendellenességek

Matibabu dalili:

A Selincro az alkoholfüggőségben szenvedő felnőttek alkoholfogyasztásának csökkentésére javallt, akiknek magas az ivarszintjük (lásd az 5. pontot. 1), fizikai elvonási tünetek nélkül, és akik nem igényelnek azonnali méregtelenítést. Selincro csak az előírt együtt folyamatos pszichoszociális támogatás összpontosított kezelés betartása, valamint csökkenti az alkohol fogyasztás. Selincro kell indítani, csak azoknál a betegeknél, akik továbbra is magas az ivóvíz-kockázati szint után két héttel kezdeti értékelés.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2013-02-24

Taarifa za kipeperushi

                                22
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SELINCRO 18 MG FILMTABLETTA
nalmefén (nalmefenum)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Selincro és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Selincro szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Selincro-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Selincro-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SELINCRO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Selincro hatóanyaga a nalmefén.
A Selincro-t az alkoholfogyasztás csökkentésére használják
azoknál az alkoholfüggőségben szenvedő,
nagymennyiségű alkoholt fogyasztó felnőtt betegeknél, akiknél az
alkoholfogyasztás mértéke 2 héttel
az első orvosi konzultáció után is magas marad.
Alkoholfüggő az, akinél az alkoholfogyasztáshoz fűződő testi
vagy lelki függőség fejlődött ki.
Nagy mennyiségű alkoholfogyasztásnak minősül férfiak esetében a
napi 60 grammot meghaladó, nők
esetében pedig a napi 40 grammot meghaladó tiszta alkohol
fogyasztása. Egy üveg bor (750 ml;
12 térfogatszázalék alkohol) például körülbelül 70 gramm
alkoholt, egy üveg sör (330 ml;
5 térfogatszázalék
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Selincro 18 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
18,06 mg nalmefént tartalmaz (nalmefenum)(hidroklorid-dihidrát
formájában]) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
60,68 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta)
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború, 6,0 × 8,75 mm méretű,
egyik oldalán „S” vésettel ellátott
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Selincro az alkoholfogyasztás csökkentésére javallott azoknál a
felnőtt, alkoholfüggő betegeknél,
akiknél magas az alkoholfogyasztás kockázati szintje (DRL: drinking
risk level, lásd 5.1 pont),
ugyanakkor nincsenek fizikális megvonási tüneteik, és nem
igényelnek azonnali detoxikálást.
A Selincro-t csak a terápiás adherenciára és az alkoholfogyasztás
csökkentésére irányuló folyamatos
pszichoszociális támogatás mellett szabad felírni.
A Selincro alkalmazását csak olyan betegeknél szabad elkezdeni,
akiknél a kezdeti állapotfelmérés
után két héttel is magas marad az alkoholfogyasztás kockázati
szintje.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A kezdő viziten felmérendő a beteg klinikai státusza, az
alkoholfüggőség és – a beteg elmondása
alapján – az alkoholfogyasztás mértéke. Ezután a beteget meg
kell kérni, hogy körülbelül két héten át
vezessen naplót az alkoholfogyasztásáról.
A következő vizitnél – a terápiás adherenciára és az
alkoholfogyasztás mérséklésére irányuló
pszichoszociális beavatkozás mellett – a Selincro-kezelés
azoknál betegeknél kezdhető meg, akiknél
ezután a kéthetes időszak után továbbra is magas maradt az
alkoholfogyasztás kockázati szintje (lásd
5.1 pont).
A Selincro-t szükség szerint kell szedni: a beteg azokon a napokon,
amelyeken úgy ítéli meg, hogy
fennáll az alkoholfogyasztás veszélye, lehetőség szeri
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Nalmefene-hidroklorid-dihidrát

Nalmefene-hidroklorid-dihidrát

ATC kanuni N07BB05

N07BB05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo H. Lundbeck A/S

H. Lundbeck A/S

INN (Jina la Kimataifa) nalmefene

nalmefene

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-05-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Selincro Nalmefene-hidroklorid-dihidrát

Selincro Nalmefene-hidroklorid-dihidrát

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Selincro