Olanzapine Cipla (previously Olanzapine Neopharma)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-07-2014

Viambatanisho vya kazi:

olanzapina

Inapatikana kutoka:

Cipla (EU) Limited

ATC kanuni:

N05AH03

INN (Jina la Kimataifa):

olanzapine

Kundi la matibabu:

Psycholeptyki

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Matibabu dalili:

AdultsOlanzapine jest wskazany w leczeniu schizofrenii. Olanzapina jest skuteczna w utrzymywaniu poprawy klinicznej w ciągu kontynuować terapii u pacjentów, którzy nie wykazali odpowiedzi na leczenie . Olanzapina jest wskazany do leczenia umiarkowanych i ciężkich epizodów maniakalnych. U pacjentów odcinek którego maniakalno zareagowała na leczenie Olanzapina, Olanzapina jest wskazany w zapobieganiu nawrotom u pacjentów z chorobą dwubiegunową.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

Wycofane

Idhini ya tarehe:

2007-11-14

Taarifa za kipeperushi

                                Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
108
B. ULOTKA DLA PACJENTA
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
109
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OLANZAPINE CIPLA 2,5 MG TABLETKI POWLEKANE
OLANZAPINE CIPLA 5 MG TABLETKI POWLEKANE
OLANZAPINE CIPLA 7,5 MG TABLETKI POWLEKANE
OLANZAPINE CIPLA 10 MG TABLETKI POWLEKANE
OLANZAPINE CIPLA 15 MG TABLETKI POWLEKANE
Olanzapina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek OLANZAPINE CIPLA i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku OLANZAPINE CIPLA
3.
Jak zażywać lek OLANZAPINE CIPLA
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek OLANZAPINE CIPLA
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OLANZAPINE CIPLA I I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
OLANZAPINE CIPLA należy do grupy leków zwanych lekami
przeciwpsychotycznymi i
jest stosowana w leczeniu:

schizofrenii - choroby objawiającej się tym, że pacjent słyszy,
widzi lub odczuwa rzeczy
nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością
przekonania, jest nadmiernie
podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi. Pacjent może
odczuwać depresję, lęk lub
napięcie;

średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii - stanów
chorobowych, których objawami są
pobudzenie lub euforia.
Wykazano, że OLANZAPINE CIPLA zapobiega
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Olanzapine Cipla 2,5 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 80.7 mg laktozy
jednowodnej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki są białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe i powlekane, z
oznaczeniem „2,5”, wytłoczonym na
jednej stronie oraz „OLZ” na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
_Dorośli _
Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii.
Olanzapina jest skuteczna w długoterminowym leczeniu podtrzymującym
pacjentów, u których
stwierdzono dobrą odpowiedź na leczenie w początkowej fazie
terapii.
Olanzapina jest wskazana w leczeniu średnio nasilonych i ciężkich
epizodów manii.
U pacjentów, u których w terapii epizodu manii uzyskano dobrą
odpowiedź na leczenie olanzapiną,
olanzapina wskazana jest w celu zapobiegania nawrotom choroby
afektywnej dwubiegunowej (patrz
punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli _
Schizofrenia: zalecana dawka początkowa olanzapiny wynosi 10 mg na
dobę.
Epizod manii: dawka początkowa wynosi 15 mg na dobę podawana jako
dawka pojedyncza w
monoterapii lub 10 mg na dobę w terapii skojarzonej (patrz punkt
5.1).
Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej: zalecana dawka
początkowa wynosi
10 mg/dobę. U pacjentów otrzymujących olanzapinę w leczeniu
epizodu manii, aby zapobiec
nawrotom, należy kontynuować leczenie tą samą dawką. W przypadku
wystąpienia nowego epizodu
manii, epizodu mieszanego lub epizodu depresji, należy kontynuować
leczenie olanzapiną (w razie
potrzeby optymalizując jej dawkę), i jeżeli istnieją wskazania
kliniczne
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi olanzapina

olanzapina

ATC kanuni N05AH03

N05AH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Cipla (EU) Limited

Cipla (EU) Limited

INN (Jina la Kimataifa) olanzapine

olanzapine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 24-07-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Olanzapine Cipla olanzapina

Olanzapine Cipla olanzapina

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Olanzapine Cipla (previously Olanzapine Neopharma)