Ogluo

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

Glucagon

Inapatikana kutoka:

Tetris Pharma B.V

ATC kanuni:

H04AA01

INN (Jina la Kimataifa):

glucagon

Kundi la matibabu:

Aizkuņģa dziedzera hormoni, hormoni Glycogenolytic

Eneo la matibabu:

Cukura diabēts

Matibabu dalili:

Ogluo is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 2 years and over with diabetes mellitus.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2021-02-11

Taarifa za kipeperushi

                                45
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
46
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OGLUO 0,5 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
OGLUO 1 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
glucagon
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz
iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ogluo un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ogluo lietošanas
3.
Kā lietot Ogluo
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ogluo
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OGLUO UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Ogluo satur aktīvo vielu glikagonu, kas pieder zāļu grupai, ko
dēvē par glikogenolītiskajiem
hormoniem.
Šīs zāles lieto, lai ārstētu smagu hipoglikēmiju (ļoti zemu
cukura līmeni asinīs) cukura diabēta
pacientiem. Tās paredzēts lietot pieaugušajiem, pusaudžiem un
bērniem no 2 gadu vecuma.
Ogluo ir lietošanai gatava pildspalvveida pilnšļirce, kas satur
aktīvās vielas glikagona vienu devu. Tās
paredzētas zemādas injekcijai, proti, zāles ievada zem ādas ar
adatu.
Glikagons ir dabīgs hormons, kuru ražo aizkuņģa dziedzeris un
kurš cilvēka organismā iedarbojas
pretēji insulīnam. Tas palīdz aknās glabāto cukuru jeb glikogēnu
pārvērst par glikozi (cukuru). Pēc
tam glikoze nonāk asinsritē un izraisa cukura līmeņa pieaugumu
asinīs, lai mazinātu hipoglikēmijas
ietekmi.
INFORMĀCIJA PAR HIPOGLIKĒMIJU
Agrīnie hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) simptomi ir
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ogluo 0,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Ogluo 1 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Ogluo 0,5 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē.
Ogluo 1 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Ogluo 0,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 0,5 mg glikagona (
_glucagon_
) 0,1 mililitrā šķīduma.
Ogluo 1 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 1 mg glikagona (
_glucagon_
) 0,2 mililitros šķīduma.
Ogluo 0,5 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Katra pilnšļirce satur 0,5 mg glikagona (
_glucagon_
) 0,1 mililitrā šķīduma.
Ogluo 1 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Katra pilnšļirce satur 1 mg glikagona (
_glucagon_
) 0,2 mililitros šķīduma.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām (injekcija)
Dzidrs, bezkrāsains līdz blāvi dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ogluo ir indicētas smagas hipoglikēmijas ārstēšanai
pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no
divu gadu vecuma ar cukura diabētu.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un pusaudži (≥6 gadi) _
Ieteicamā deva 1 mg, ko ievada ar zemādas injekciju.
_Pediatriskā populācija (≥2 līdz <6 gadi) _
•
Ieteicamā deva bērniem ar ķermeņa masu līdz 25 kg ir 0,5 mg, ko
ievada ar zemādas injekciju.
3
•
Ieteicamā deva bērniem ar ķermeņa masu 25 kg vai vairāk ir 1 mg,
ko ievada ar zemādas
injekciju.
_ _
_Laiks līdz atbildes reakcijai un papildu devas _
Pacientam atbildes reakcija parasti rodas 15 minūšu laikā. Kad
pacients ir reaģējis uz ārstēšanu, viņam
jāiedod iekšķīgi lietojami ogļhidrāti, lai atjaunotu glikogēna
līmeni aknās un novērstu hipoglikēmijas
recidīvu. Ja pacientam nerodas atbildes reakcija 15 minūšu laikā,
var būt jāievada papildu Ogl
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Glucagon

Glucagon

ATC kanuni H04AA01

H04AA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Tetris Pharma B.V

Tetris Pharma B.V

INN (Jina la Kimataifa) glucagon

glucagon

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 01-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 01-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 26-02-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ogluo Glucagon

Ogluo Glucagon

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ogluo