Country: Եվրոպական Միություն
language: լատվիերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
Glucagon
Tetris Pharma B.V
H04AA01
glucagon
Aizkuņģa dziedzera hormoni, hormoni Glycogenolytic
Cukura diabēts
Ogluo is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 2 years and over with diabetes mellitus.
Revision: 5
Autorizēts
2021-02-11
45 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 46 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM OGLUO 0,5 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ OGLUO 1 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ glucagon PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ogluo un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ogluo lietošanas 3. Kā lietot Ogluo 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ogluo 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OGLUO UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Ogluo satur aktīvo vielu glikagonu, kas pieder zāļu grupai, ko dēvē par glikogenolītiskajiem hormoniem. Šīs zāles lieto, lai ārstētu smagu hipoglikēmiju (ļoti zemu cukura līmeni asinīs) cukura diabēta pacientiem. Tās paredzēts lietot pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma. Ogluo ir lietošanai gatava pildspalvveida pilnšļirce, kas satur aktīvās vielas glikagona vienu devu. Tās paredzētas zemādas injekcijai, proti, zāles ievada zem ādas ar adatu. Glikagons ir dabīgs hormons, kuru ražo aizkuņģa dziedzeris un kurš cilvēka organismā iedarbojas pretēji insulīnam. Tas palīdz aknās glabāto cukuru jeb glikogēnu pārvērst par glikozi (cukuru). Pēc tam glikoze nonāk asinsritē un izraisa cukura līmeņa pieaugumu asinīs, lai mazinātu hipoglikēmijas ietekmi. INFORMĀCIJA PAR HIPOGLIKĒMIJU Agrīnie hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) simptomi ir read_full_document
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ogluo 0,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē. Ogluo 1 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē. Ogluo 0,5 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē. Ogluo 1 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Ogluo 0,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 0,5 mg glikagona ( _glucagon_ ) 0,1 mililitrā šķīduma. Ogluo 1 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 1 mg glikagona ( _glucagon_ ) 0,2 mililitros šķīduma. Ogluo 0,5 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Katra pilnšļirce satur 0,5 mg glikagona ( _glucagon_ ) 0,1 mililitrā šķīduma. Ogluo 1 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Katra pilnšļirce satur 1 mg glikagona ( _glucagon_ ) 0,2 mililitros šķīduma. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām (injekcija) Dzidrs, bezkrāsains līdz blāvi dzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ogluo ir indicētas smagas hipoglikēmijas ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no divu gadu vecuma ar cukura diabētu. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie un pusaudži (≥6 gadi) _ Ieteicamā deva 1 mg, ko ievada ar zemādas injekciju. _Pediatriskā populācija (≥2 līdz <6 gadi) _ • Ieteicamā deva bērniem ar ķermeņa masu līdz 25 kg ir 0,5 mg, ko ievada ar zemādas injekciju. 3 • Ieteicamā deva bērniem ar ķermeņa masu 25 kg vai vairāk ir 1 mg, ko ievada ar zemādas injekciju. _ _ _Laiks līdz atbildes reakcijai un papildu devas _ Pacientam atbildes reakcija parasti rodas 15 minūšu laikā. Kad pacients ir reaģējis uz ārstēšanu, viņam jāiedod iekšķīgi lietojami ogļhidrāti, lai atjaunotu glikogēna līmeni aknās un novērstu hipoglikēmijas recidīvu. Ja pacientam nerodas atbildes reakcija 15 minūšu laikā, var būt jāievada papildu Ogl read_full_document