Klisyri

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-07-2021

Viambatanisho vya kazi:

tirbanibulin

Inapatikana kutoka:

Almirall, S.A.

ATC kanuni:

D06BX03

INN (Jina la Kimataifa):

tirbanibulin

Kundi la matibabu:

Антибиотици и химиотерапевтици за дерматологично приложение

Eneo la matibabu:

Кератоза, актинична

Matibabu dalili:

Klisyri is indicated for the field treatment of non-hyperkeratotic, non-hypertrophic actinic keratosis (Olsen grade 1) of the face or scalp in adults.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2021-07-16

Taarifa za kipeperushi

                                21
Б. ЛИСТОВКА
22
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
KLISYRI 10 MG/G МАЗ
тирбанибулин
(tirbanibulin)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Klisyri и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Klisyri
3.

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Klisyri
_ _
10 mg/g маз
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки грам маз съдържа 10 mg
тирбанибулин (tirbanibulin).
Всяко саше съдържа 2,5 mg тирбанибулин в
250 mg маз.
Помощни вещества с известно действие
Пропиленгликол 890 mg/g маз
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Маз
Бяла до почти бяла маз.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Klisyri е показан за лечение на участък от
кожата на лицето или скалпа с
нехиперкератотична,
нехипертрофична актинична кератоза
(степен 1 по Olsen
)
при възрастни.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Тирбанибулин под формата на маз
трябва да се прилага на засегнатаия
участък от лицето или
скалпа веднъж на ден за един цикъл на
лечение от 5 последователни дни.
Трябва да се нанесе
тънък слой маз, за д
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi tirbanibulin

tirbanibulin

ATC kanuni D06BX03

D06BX03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Almirall, S.A.

Almirall, S.A.

INN (Jina la Kimataifa) tirbanibulin

tirbanibulin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 21-07-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Klisyri tirbanibulin

Klisyri tirbanibulin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Klisyri