Klisyri

Land: Europese Unie

Taal: Bulgaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

tirbanibulin

Beschikbaar vanaf:

Almirall, S.A.

ATC-code:

D06BX03

INN (Algemene Internationale Benaming):

tirbanibulin

Therapeutische categorie:

Антибиотици и химиотерапевтици за дерматологично приложение

Therapeutisch gebied:

Кератоза, актинична

therapeutische indicaties:

Klisyri is indicated for the field treatment of non-hyperkeratotic, non-hypertrophic actinic keratosis (Olsen grade 1) of the face or scalp in adults.

Product samenvatting:

Revision: 1

Autorisatie-status:

упълномощен

Autorisatie datum:

2021-07-16

Bijsluiter

21
Б. ЛИСТОВКА
22
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
KLISYRI 10 MG/G МАЗ
тирбанибулин
(tirbanibulin)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Klisyri и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Klisyri
3.
�

Productkenmerken

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Klisyri
_ _
10 mg/g маз
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки грам маз съдържа 10 mg
тирбанибулин (tirbanibulin).
Всяко саше съдържа 2,5 mg тирбанибулин в
250 mg маз.
Помощни вещества с известно действие
Пропиленгликол 890 mg/g маз
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Маз
Бяла до почти бяла маз.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Klisyri е показан за лечение на участък от
кожата на лицето или скалпа с
нехиперкератотична,
нехипертрофична актинична кератоза
(степен 1 по Olsen
)
при възрастни.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Тирбанибулин под формата на маз
трябва да се прилага на засегнатаия
участък от лицето или
скалпа веднъж на ден за един цикъл на
лечение от 5 последователни дни.
Трябва да се нанесе
тънък слой маз, за д�