Equisolon

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-04-2014

Viambatanisho vya kazi:

Prednizolon

Inapatikana kutoka:

LE VET B.V.

ATC kanuni:

QH02AB06

INN (Jina la Kimataifa):

Prednisolone

Kundi la matibabu:

Konji

Eneo la matibabu:

Kortikosteroidi za sistemsko zdravljenje, navaden, prednizolon, Sistemsko hormonski preparati, razen. spolni hormoni in insulina

Matibabu dalili:

Zmanjševanje vnetnih in kliničnih parametrov, povezanih s ponavljajočo se obstrukcijo dihalnih poti (RAO) pri konjih, v kombinaciji z nadzorom okolja.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

Pooblaščeni

Idhini ya tarehe:

2014-03-12

Taarifa za kipeperushi

                                23
B. NAVODILO ZA UPORABO
24
NAVODILO ZA UPORABO
Equisolon 100 mg peroralni prašek za konje
Equisolon 300 mg peroralni prašek za konje
Equisolon 600 mg peroralni prašek za konje
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemska
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Equisolon 100 mg peroralni prašek za konje
Equisolon 300 mg peroralni prašek za konje
Equisolon 600 mg peroralni prašek za konje
prednizolon
3.
NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Bel do umazano bel prašek, ki vsebuje 33,3 mg/g prednizolona.
Zdravilna učinkovina:
100 mg prednizolona v 3 g vrečki.
300 mg prednizolona v 9 g vrečki.
600 mg prednizolona v 18 g vrečki.
4.
INDIKACIJA(E)
Lajšanje vnetnih in kliničnih znakov, povezanih s ponavljajočo se
obstrukcijo dihal (recurrent airway
obstruction – RAO) pri konjih, v kombinaciji z okoljskimi ukrepi.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru znane preobčutljivosti na zdravilno
učinkovino, kortikosteroide ali na katero koli
drugo sestavino zdravila.
Ne uporabite pri virusnih okužbah, pri katerih delci virusa krožijo
po krvnem obtoku, ter pri sistemskih
glivičnih okužbah.
Ne uporabite pri živalih, ki imajo razjede v prebavilih.
Ne uporabite pri živalih, ki imajo razjede roženice.
Ne uporabite v obdobju brejosti.
25
6.
NEŽELENI UČINKI
Zelo redko so po uporabi zdravila opazili laminitis. Zato je treba
konje med zdravljenjem pogosto
pregledovati. Zelo redko so po uporabi zdravila opazili nevrološke
znake, kot so ataksija, neaktivnost,
nagibanje glave, nemir ali slaba koordinacija.
Medtem ko živali običajno dobro prenašajo enkratne visoke odmerke
kortikosteroidov, se lahko pri
daljši uporabi pojavijo hudi neželeni učinki. Zato je treba pri
srednjeročni in dolgoročni uporabi
obi
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Equisolon 100 mg peroralni prašek za konje
Equisolon 300 mg peroralni prašek za konje
Equisolon 600 mg peroralni prašek za konje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
UČINKOVINA:
100 mg prednizolona na 3-gramsko vrečko
300 mg prednizolona na 9-gramsko vrečko
600 mg prednizolona na18-gramska vrečko
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralni prašek.
Bel do umazano bel prašek
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Lajšanje vnetnih in kliničnih znakov, povezanih s ponavljajočo se
obstrukcijo dihal (recurrent airway
obstruction – RAO) pri konjih, v kombinaciji z okoljskimi ukrepi.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovino,
kortikosteroide ali na katero koli
pomožno snov.
Ne uporabite pri virusnih okužbah v obdobju viremije ali v primeru
sistemskih glivičnih okužb.
Ne uporabite pri živalih, ki imajo razjede v prebavilih.
Ne uporabite pri živalih, ki imajo razjede roženice.
Ne uporabite v obdobju brejosti.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Z dajanjem kortikosteroidov ne ozdravimo bolezni, temveč izboljšamo
klinične znake. Zdravljenje je
treba kombinirati z okoljskimi ukrepi.
Veterinar mora oceniti vsak primer posebej in določiti ustrezen
program zdravljenja. Zdravljenje s
prednizolonom se lahko uvede samo, če kliničnih simptomov ni bilo
mogoče zadovoljivo ublažiti
samo z okoljskimi ukrepi oziroma če to ni verjetno.
Lahko se zgodi, da zdravljenje s prednizolonom v nekaterih primerih ne
bo dovolj izboljšalo delovanja
dihal, zato je treba v posameznih primerih razmisliti o uporabi
zdravil, ki začnejo delovati hitreje.
3
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Ne uporabite pri živalih s sladkorno boleznijo, ledvično
insuficienco, srčnim popuščanjem,
hiperadrenokortici
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Prednizolon

Prednizolon

ATC kanuni QH02AB06

QH02AB06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo LE VET B.V.

LE VET B.V.

INN (Jina la Kimataifa) Prednisolone

Prednisolone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 28-04-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Equisolon Prednizolon Prednisolone

Equisolon Prednizolon Prednisolone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Equisolon