Cresemba

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

isavuconazole

Inapatikana kutoka:

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH

ATC kanuni:

J02AC

INN (Jina la Kimataifa):

isavuconazole

Eneo la matibabu:

аспергилоза

Matibabu dalili:

Cresemba е показан при възрастни за лечение на:инвазивни aspergillosismucormycosis при пациенти, за които амфотерицин В inappropriateConsideration трябва да се дава официални препоръки за правилното използване на противогъбични лекарства.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 17

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2015-10-15

Taarifa za kipeperushi

                                58
Б. ЛИСТОВКА
59
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
CRESEMBA 200 MG ПРАХ ЗА КОНЦЕНТРАТ ЗА
ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
изавуконазол (isavuconazole)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Cresemba и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Cresemba
3.
Как да използвате Cresemba
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Cresemba
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CRESEMBA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CRESEMBA
Cresemba е противогъбично лекарство,
което съдържа активното вещество
изавуконазол.
КАК ДЕЙСТВА CRESEMBA
Изавуконазол действа като убива или
спира растежа на гъбичката, която
причинява
инфе
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
CRESEMBA 200 mg прах за концентрат за
инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки флакон съдържа 200 mg изавуконазол
(isavuconazole) (като 372,6 mg изавуконазониев
сулфат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за концентрат за инфузионен
разтвор
Бял до жълт прах
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
CRESEMBA е показан при възрастни за
лечение на
•
инвазивна аспергилоза
•
мукормикоза при пациенти, при които
амфотерицин B е неподходящ (вж. точки 4.4
и 5.1)
Трябва да се имат предвид официалните
указания за съответната употреба на
антимикотични
средства.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Може да се започне ранна насочена
(превантивна или
диагностично-ориентирана) терапия до
потвърждаване на заболяването чрез
специфични диагностични тестове. След
като тези
резултати станат налични,
антимикотичната терапия трябва да се
коригира съобразно тях.
_Натоварваща доза_
Препоръчителната натоварваща доза е
един флакон след реконституиране и
разреждане
(еквивалентна на 200 mg изавуконазол)
през 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi isavuconazole

isavuconazole

ATC kanuni J02AC

J02AC

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH

INN (Jina la Kimataifa) isavuconazole

isavuconazole

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 29-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Cresemba isavuconazole

Cresemba isavuconazole

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Cresemba