Mylotarg
Kraj: Unia Europejska
Język: czeski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
24-01-2008
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
gemtuzumab ozogamycin
Dostępny od:
Wyeth Europa Ltd
Kod ATC:
L01XC05
INN (International Nazwa):
gemtuzumab ozogamicin
Grupa terapeutyczna:
Antineoplastická činidla
Dziedzina terapeutyczna:
Leukemie, myeloidní, akutní
Wskazania:
re-indukční léčbě CD33 pozitivní AML u dospělých pacientů v prvním relapsu, kteří nejsou kandidáty pro další intenzivní re-indukční chemoterapie (e. high-dose Ara-C) a splňují alespoň jedno z následujících kritérií: délka trvání první remise 60 let.
Status autoryzacji:
Odmítl
