Mylotarg
Country: Եվրոպական Միություն
language: չեխերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
PAR
(PAR)
24-01-2008
documentation_request_body
documentation_request_send
documentation_request_send
active_ingredient:
gemtuzumab ozogamycin
MAH:
Wyeth Europa Ltd
ATC_code:
L01XC05
INN:
gemtuzumab ozogamicin
therapeutic_group:
Antineoplastická činidla
therapeutic_area:
Leukemie, myeloidní, akutní
therapeutic_indication:
re-indukční léčbě CD33 pozitivní AML u dospělých pacientů v prvním relapsu, kteří nejsou kandidáty pro další intenzivní re-indukční chemoterapie (e. high-dose Ara-C) a splňují alespoň jedno z následujících kritérií: délka trvání první remise 60 let.
authorization_status:
Odmítl
