Mylotarg
Country: European Union
Language: Czech
Source: EMA (European Medicines Agency)
Public Assessment Report
(PAR)
24-01-2008
Some documents for this product are not currently available, you can send a request to our customer service and we will notify you as soon as we are able to obtain them.
Send request.
Send request.
Active ingredient:
gemtuzumab ozogamycin
Available from:
Wyeth Europa Ltd
ATC code:
L01XC05
INN (International Name):
gemtuzumab ozogamicin
Therapeutic group:
Antineoplastická činidla
Therapeutic area:
Leukemie, myeloidní, akutní
Therapeutic indications:
re-indukční léčbě CD33 pozitivní AML u dospělých pacientů v prvním relapsu, kteří nejsou kandidáty pro další intenzivní re-indukční chemoterapie (e. high-dose Ara-C) a splňují alespoň jedno z následujících kritérií: délka trvání první remise 60 let.
Authorization status:
Odmítl
