Mylotarg
Pays: Union européenne
Langue: tchèque
Source: EMA (European Medicines Agency)
Rapport public d'évaluation
(PAR)
24-01-2008
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Ingrédients actifs:
gemtuzumab ozogamycin
Disponible depuis:
Wyeth Europa Ltd
Code ATC:
L01XC05
DCI (Dénomination commune internationale):
gemtuzumab ozogamicin
Groupe thérapeutique:
Antineoplastická činidla
Domaine thérapeutique:
Leukemie, myeloidní, akutní
indications thérapeutiques:
re-indukční léčbě CD33 pozitivní AML u dospělých pacientů v prvním relapsu, kteří nejsou kandidáty pro další intenzivní re-indukční chemoterapie (e. high-dose Ara-C) a splňují alespoň jedno z následujících kritérií: délka trvání první remise 60 let.
Statut de autorisation:
Odmítl
