Mylotarg
Țară: Uniunea Europeană
Limbă: cehă
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
Raport public de evaluare
(PAR)
24-01-2008
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
gemtuzumab ozogamycin
Disponibil de la:
Wyeth Europa Ltd
Codul ATC:
L01XC05
INN (nume internaţional):
gemtuzumab ozogamicin
Grupul Terapeutică:
Antineoplastická činidla
Zonă Terapeutică:
Leukemie, myeloidní, akutní
Indicații terapeutice:
re-indukční léčbě CD33 pozitivní AML u dospělých pacientů v prvním relapsu, kteří nejsou kandidáty pro další intenzivní re-indukční chemoterapie (e. high-dose Ara-C) a splňují alespoň jedno z následujících kritérií: délka trvání první remise 60 let.
Statutul autorizaţiei:
Odmítl
