Mylotarg
Land: Den Europæiske Union
Sprog: tjekkisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
24-01-2008
Nogle dokumenter til dette produkt er ikke tilgængelige i øjeblikket, du kan sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil underrette dig, så snart vi er i stand til at få dem.
Send anmodning.
Send anmodning.
Aktiv bestanddel:
gemtuzumab ozogamycin
Tilgængelig fra:
Wyeth Europa Ltd
ATC-kode:
L01XC05
INN (International Name):
gemtuzumab ozogamicin
Terapeutisk gruppe:
Antineoplastická činidla
Terapeutisk område:
Leukemie, myeloidní, akutní
Terapeutiske indikationer:
re-indukční léčbě CD33 pozitivní AML u dospělých pacientů v prvním relapsu, kteří nejsou kandidáty pro další intenzivní re-indukční chemoterapie (e. high-dose Ara-C) a splňují alespoň jedno z následujících kritérií: délka trvání první remise 60 let.
Autorisation status:
Odmítl
