Ipreziv
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-12-2014
Charakterystyka produktu
(SPC)
19-12-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
19-12-2014
Składnik aktywny:
Azilsartan medoxomil
Dostępny od:
Takeda Pharma A/S
Kod ATC:
C09CA09
INN (International Nazwa):
azilsartan medoxomil
Grupa terapeutyczna:
Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин
Dziedzina terapeutyczna:
Хипертония
Wskazania:
Ipreziv е показан за лечение на есенциална хипертония при възрастни.
Podsumowanie produktu:
Revision: 4
Status autoryzacji:
Отменено
Data autoryzacji:
2011-12-07
Ulotka dla pacjenta
54
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
55
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
_ _
IPREZIV 20 MG ТАБЛЕТКИ
IPREZIV 40 MG ТАБЛЕТКИ
IPREZIV 80 MG ТАБЛЕТКИ
азилсартан медоксомил (azilsartan medoxomil)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точ
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
_ _
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ipreziv 20 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 20 mg азилсартан
медоксомил (azilsartan medoxomil) (като калий).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка
Бели до почти бели кръгли таблетки, 6,0
mm в диаметър, с вдлъбнато релефно
означение
„
ASL
“
от едната страна и „20” от другата .
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Ipreziv е показан за лечение на
есенциална хипертония при възрастни.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчваната начална доза е 40 mg
веднъж дневно. Дозата може да бъде
увеличена
максимално до 80 mg веднъж дневно при
пациенти, чието артериално налягане
не може да
бъде адекватно контролирано с
по-ниска до
Przeczytaj cały dokument
