Land: Den europeiske union
Språk: latvisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Tikagrelors
AstraZeneca AB
B01AC24
ticagrelor
Antitrombotiskie līdzekļi
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome
Possia, pārvalda kopīgi ar acetilsalicilskābes (ASA), ir norādīts aterotrombotiskām notikumiem pieaugušiem pacientiem ar akūtu koronārā sindroma (nestabilu stenokardiju, ST pacēlums miokarda infarkta [NSTEMI] vai ST pacēlums novēršanai miokarda infarkta [STEMI]); tajā skaitā pārvalda medicīniski pacientiem un tiem, kuri tiek pārvaldīti ar koronāro Perkutānā toksicitāte iejaukšanās (PCI) vai koronāro artēriju apvedlīnijas potēšanas (CABG).
Revision: 2
Atsaukts
2010-12-03
27 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 28 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM _ _ POSSIA 90 MG APVALKOTĀS TABLETES _ticagrelor _ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Possia un kādam nolūkam to lieto 2. Kas jāzina pirms Possia lietošanas 3. Kā lietot Possia 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Possia 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR POSSIA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO KAS IR POSSIA Possia satur aktīvo vielu, ko sauc par tikagreloru. Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antiagregantu zālēm. KĀ POSSIA DARBOJAS Possia ietekmē šūnas, ko sauc par trombocītiem. Salīpot kopā, šīs ļoti mazās asins šūnas palīdz apturēt asiņošanu, noslēdzot sīkas griezuma vai bojājuma vietas asinsvados. Tomēr trombocīti var veidot arī asins recekļus bojāta asinsvada iekšpusē sirdī vai smadzenēs. Tas var būt ļoti bīstami, jo: • asins receklis var pilnībā nosprostot asins piegādi – tas var izraisīt sirdslēkmi (miokarda infarktu) vai insultu, vai • asins receklis var daļēji bloķēt sirds asinsvadu – tas var mazināt asins piegādi sirdij un izraisīt periodiskas sāpes (ko sauc par „ nestabilo stenokardiju”). Possia palīdz novērst trombocītu salipšanu. Tas mazina asinsvadu nosprostojoša asins tromba veidošanos, kas var samazināt asins plūsmu. KĀDAM NOLŪKAM POSSIA LIETO Possia paredzēts lietošanai tikai pieaug Les hele dokumentet
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS _ _ Possia 90 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 90 mg tikagrelora (_ticagrelor_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes (tabletes). Apaļas, abpusēji izliektas, dzeltenas tabletes ar apzīmējumu „90” virs „T” vienā pusē un gludas no otras puses. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Possia, lietojot kopā ar acetilsalicilskābi (ASS), ir indicēts aterotrombotisku traucējumu profilaksei pieaugušiem pacientiem ar akūtu koronāro sindromu (nestabilu stenokardiju, miokarda infarktu bez ST segmenta pacēluma (_non ST elevation Myocardial Infarction _[NSTEMI]) vai miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu (_ST elevation Myocardial Infarction_ [STEMI]); tostarp medikamentozi ārstētiem pacientiem un tiem, kas ārstēti ar perkutānu koronāru iejaukšanos (PKI) vai koronārās artērijas šuntēšanu (KAŠ). Papildus informāciju skatīt apakšpunktā 5.1. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Possia terapija jāsāk ar vienreizēju 180 mg piesātinošo devu (divas tabletes pa 90 mg) un pēc tam jāturpina lietot pa 90 mg divreiz dienā. _ _ Pacientiem, kuri lieto Possia, katru dienu jālieto arī ASS, izņemot gadījumus, kad ir specifiskas kontrindikācijas. Possia jālieto kopā ar ASS uzturošo devu 75-100 mg (skatīt 5.1 apakšpunktā). _ _ Ārstēšanu ieteicams veikt līdz 12 mēnešus ilgi, izņemot gadījumus, kad Possia lietošanas pārtraukšana ir klīniski indicēta (skatīt 5.1apakšpunktā). Lietošanas pieredze ilgāk par 12 mēnešiem ir ierobežota. _ _ Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu (AKS) priekšlaicīga jebkāda antiagreganta, tostarp Possia lietošanas pārtraukšana var palielināt kardiovaskulāras nāves vai miokarda infarkta risku pacienta pamatslimības dēļ. Tāpēc jāizvairās no priekšlaicīgas terapijas pārtraukšanas. _ _ Jāiz vairās no t Les hele dokumentet