Possia

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
07-01-2011

Active ingredient:

Tikagrelors

Available from:

AstraZeneca AB

ATC code:

B01AC24

INN (International Name):

ticagrelor

Therapeutic group:

Antitrombotiskie līdzekļi

Therapeutic area:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome

Therapeutic indications:

Possia, pārvalda kopīgi ar acetilsalicilskābes (ASA), ir norādīts aterotrombotiskām notikumiem pieaugušiem pacientiem ar akūtu koronārā sindroma (nestabilu stenokardiju, ST pacēlums miokarda infarkta [NSTEMI] vai ST pacēlums novēršanai miokarda infarkta [STEMI]); tajā skaitā pārvalda medicīniski pacientiem un tiem, kuri tiek pārvaldīti ar koronāro Perkutānā toksicitāte iejaukšanās (PCI) vai koronāro artēriju apvedlīnijas potēšanas (CABG).

Product summary:

Revision: 2

Authorization status:

Atsaukts

Authorization date:

2010-12-03

Patient Information leaflet

                                27
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
28
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
_ _
POSSIA 90 MG APVALKOTĀS TABLETES
_ticagrelor _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Possia un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas jāzina pirms Possia lietošanas
3.
Kā lietot Possia
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Possia
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR POSSIA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
KAS IR POSSIA
Possia satur aktīvo vielu, ko sauc par tikagreloru. Tas pieder pie
zāļu grupas, ko sauc par antiagregantu
zālēm.
KĀ POSSIA DARBOJAS
Possia ietekmē šūnas, ko sauc par trombocītiem. Salīpot kopā,
šīs ļoti mazās asins šūnas palīdz apturēt
asiņošanu, noslēdzot sīkas griezuma vai bojājuma vietas
asinsvados.
Tomēr trombocīti
var veidot arī asins recekļus bojāta asinsvada iekšpusē sirdī
vai smadzenēs. Tas var
būt ļoti bīstami, jo:
•
asins receklis var pilnībā nosprostot asins piegādi – tas var
izraisīt sirdslēkmi (miokarda
infarktu) vai insultu, vai
•
asins receklis var daļēji bloķēt sirds asinsvadu – tas var
mazināt asins piegādi sirdij un izraisīt
periodiskas sāpes (ko sauc par „ nestabilo stenokardiju”).
Possia palīdz novērst trombocītu salipšanu. Tas mazina asinsvadu
nosprostojoša asins tromba
veidošanos, kas var samazināt asins plūsmu.
KĀDAM NOLŪKAM POSSIA LIETO
Possia paredzēts lietošanai tikai pieaug
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
_ _
Possia 90 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 90 mg tikagrelora (_ticagrelor_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes (tabletes).
Apaļas, abpusēji izliektas, dzeltenas tabletes ar apzīmējumu
„90” virs „T” vienā pusē un gludas no
otras puses.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Possia, lietojot kopā ar acetilsalicilskābi (ASS), ir indicēts
aterotrombotisku traucējumu profilaksei
pieaugušiem pacientiem ar akūtu koronāro sindromu (nestabilu
stenokardiju, miokarda infarktu bez ST
segmenta pacēluma (_non ST elevation Myocardial Infarction _[NSTEMI])
vai miokarda infarktu ar ST
segmenta pacēlumu (_ST elevation Myocardial Infarction_ [STEMI]);
tostarp medikamentozi ārstētiem
pacientiem un tiem, kas ārstēti ar perkutānu koronāru iejaukšanos
(PKI) vai koronārās artērijas
šuntēšanu (KAŠ).
Papildus informāciju skatīt apakšpunktā 5.1.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Possia terapija jāsāk ar vienreizēju 180 mg piesātinošo devu
(divas tabletes pa 90 mg) un pēc tam
jāturpina lietot pa 90 mg divreiz dienā.
_ _
Pacientiem, kuri lieto Possia, katru dienu jālieto arī ASS, izņemot
gadījumus, kad ir specifiskas
kontrindikācijas. Possia jālieto kopā ar ASS uzturošo devu 75-100
mg (skatīt 5.1 apakšpunktā).
_ _
Ārstēšanu ieteicams veikt līdz 12 mēnešus ilgi, izņemot
gadījumus, kad Possia lietošanas pārtraukšana
ir klīniski indicēta (skatīt 5.1apakšpunktā). Lietošanas
pieredze ilgāk par 12 mēnešiem ir ierobežota.
_ _
Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu (AKS) priekšlaicīga jebkāda
antiagreganta, tostarp Possia
lietošanas pārtraukšana var palielināt kardiovaskulāras nāves
vai miokarda infarkta risku pacienta
pamatslimības dēļ. Tāpēc jāizvairās no priekšlaicīgas
terapijas pārtraukšanas.
_ _
Jāiz
vairās no t
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Tikagrelors

Tikagrelors

ATC code B01AC24

B01AC24

Marketed by AstraZeneca AB

AstraZeneca AB

INN (International Name) ticagrelor

ticagrelor

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report German 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report English 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report French 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 01-02-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 01-02-2013

Search alerts related to this product

Alerts Possia Tikagrelors ticagrelor

Possia Tikagrelors ticagrelor

View documents history

Documents history Documents history

Possia