Cerenia

Land: Europese Unie

Taal: Kroatisch

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
18-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
18-08-2021

Werkstoffen:

maropitant citrat

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Belgium SA

ATC-code:

QA04AD90

INN (Algemene Internationale Benaming):

maropitant

Therapeutische categorie:

Dogs; Cats

Therapeutisch gebied:

Opskrbni sustav i metabolizam

therapeutische indicaties:

Tablete Psi: Za sprečavanje mučnine uzrokovane kemoterapijom. Za sprečavanje povraćanja uzrokovanih bolesti kretanja. Za sprečavanje i liječenje povraćanja, zajedno s Cerenia otopinom za injekcije i u kombinaciji s drugim potpornim mjerama. Rješenje za injectionDogs:za liječenje i prevenciju mučnine uzrokovane kemoterapijom. Za sprečavanje povraćanja osim onog uzrokovanog mučninom. Za liječenje povraćanja, u kombinaciji s drugim potpornim mjerama. Za prevenciju perioperativne mučnine i povraćanja i poboljšanja oporavka od opće anestezije nakon uporabe agonista morfina μ-opijatnog receptora. Mačke: Za sprečavanje povraćanja i smanjenje mučnine, osim onog uzrokovanog mučninom. Za liječenje povraćanja, u kombinaciji s drugim potpornim mjerama.

Product samenvatting:

Revision: 21

Autorisatie-status:

odobren

Autorisatie datum:

2006-09-28

Bijsluiter

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1. NAZIV VETERINARSKO -MEDICINSKOG PROIZVODA
Cerenia 16 mg tablete za pse
Cerenia 24 mg tablete za pse
Cerenia 60 mg tablete za pse
Cerenia 160 mg tablete za pse
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Djelatna tvar :
Svaka tableta sadržava 16 mg, 24 mg, 60 mg ili 160 mg maropitanta u obliku maropitant citrat
monohidrata.
Pomoćne tvari :
Svaka tableta sadržava 0,075% w/w Sunset žutu (E110) kao bojil o.
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Blijedo narančasta tableta
Tableta ima razdjelnu liniju kako bi se lakše mogla prepoloviti. S lova „MPT“ i broj koji se odnosi na
količinu maropitanta otisnuti su s jedne strane, dok je obrnuta strana prazna.
4. KLINIČKE POJ EDINOSTI
4.1 Ciljne vrste životinja
Psi .
4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
• Za sprječavanje mučnine izazvane kemoterapijom .
• Za sprječavanje povraćanja uzrokovanog bolešću putovanja.
• Za sprječavanje i liječenje povraćanja uz potpornu terapiju Cerenia otopinom za injekcije i u
kombinaciji s drugim potpornim mjerama .
4.3 Kontraindikacije
Nema.
4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Povrać anje može biti povezano s teškim i ozbiljnim stanjima koja oslabljuju o rganizam uključujući
probavne zastoje (smetnje), zbog toga treba provesti ciljane dijagnostičke pretrage.
Cerenia tablete su se pokazale kao uspješn a terapija protiv povraćanj a, iako se kod slučajeva učestalog
povraćan ja per oralno aplicirana Cerenia možda neće apsorbirati prije slijedećeg akta povraćanja. U
takvim slučajevima preporučuje se aplikacija Cerenije u obliku otopine za injekcije.
Dobra veterinarska praksa preporučuje da se antiemetici koriste uz potporu drugih mjera kao što su
dijetna prehra na i nadoknada izgubljenih tekuć ina. Neškodljivost maropitanta tijekom liječenja dužeg
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1. NAZIV VETERINARSKO -MEDICINSKOG PROIZVODA
Cerenia 16 mg tablete za pse
Cerenia 24 mg tablete za pse
Cerenia 60 mg tablete za pse
Cerenia 160 mg tablete za pse
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Djelatna tvar :
Svaka tableta sadržava 16 mg, 24 mg, 60 mg ili 160 mg maropitanta u obliku maropitant citrat
monohidrata.
Pomoćne tvari :
Svaka tableta sadržava 0,075% w/w Sunset žutu (E110) kao bojil o.
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Blijedo narančasta tableta
Tableta ima razdjelnu liniju kako bi se lakše mogla prepoloviti. S lova „MPT“ i broj koji se odnosi na
količinu maropitanta otisnuti su s jedne strane, dok je obrnuta strana prazna.
4. KLINIČKE POJ EDINOSTI
4.1 Ciljne vrste životinja
Psi .
4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
• Za sprječavanje mučnine izazvane kemoterapijom .
• Za sprječavanje povraćanja uzrokovanog bolešću putovanja.
• Za sprječavanje i liječenje povraćanja uz potpornu terapiju Cerenia otopinom za injekcije i u
kombinaciji s drugim potpornim mjerama .
4.3 Kontraindikacije
Nema.
4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Povrać anje može biti povezano s teškim i ozbiljnim stanjima koja oslabljuju o rganizam uključujući
probavne zastoje (smetnje), zbog toga treba provesti ciljane dijagnostičke pretrage.
Cerenia tablete su se pokazale kao uspješn a terapija protiv povraćanj a, iako se kod slučajeva učestalog
povraćan ja per oralno aplicirana Cerenia možda neće apsorbirati prije slijedećeg akta povraćanja. U
takvim slučajevima preporučuje se aplikacija Cerenije u obliku otopine za injekcije.
Dobra veterinarska praksa preporučuje da se antiemetici koriste uz potporu drugih mjera kao što su
dijetna prehra na i nadoknada izgubljenih tekuć ina. Neškodljivost maropitanta tijekom liječenja dužeg
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 18-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 18-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 08-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 18-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 18-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 08-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 18-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 18-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 08-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Deens 18-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Deens 18-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 08-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Duits 18-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Duits 18-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 08-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 18-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 18-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 08-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 18-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 18-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 08-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Engels 18-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Engels 18-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 08-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Frans 18-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Frans 18-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 08-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 18-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 18-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 08-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 18-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 18-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 08-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 18-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 18-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 08-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 18-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 18-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 08-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 18-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 18-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 08-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 18-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 18-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 08-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Pools 18-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Pools 18-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 08-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 18-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 18-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 08-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 18-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 18-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 08-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 18-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 18-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 08-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 18-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 18-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 08-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Fins 18-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Fins 18-08-2021
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 18-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 18-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 08-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Noors 18-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Noors 18-08-2021
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 18-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 18-08-2021

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten