Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
maropitant citrat
Zoetis Belgium SA
QA04AD90
maropitant
Dogs; Cats
Opskrbni sustav i metabolizam
Tablete Psi: Za sprečavanje mučnine uzrokovane kemoterapijom. Za sprečavanje povraćanja uzrokovanih bolesti kretanja. Za sprečavanje i liječenje povraćanja, zajedno s Cerenia otopinom za injekcije i u kombinaciji s drugim potpornim mjerama. Rješenje za injectionDogs:za liječenje i prevenciju mučnine uzrokovane kemoterapijom. Za sprečavanje povraćanja osim onog uzrokovanog mučninom. Za liječenje povraćanja, u kombinaciji s drugim potpornim mjerama. Za prevenciju perioperativne mučnine i povraćanja i poboljšanja oporavka od opće anestezije nakon uporabe agonista morfina μ-opijatnog receptora. Mačke: Za sprečavanje povraćanja i smanjenje mučnine, osim onog uzrokovanog mučninom. Za liječenje povraćanja, u kombinaciji s drugim potpornim mjerama.
Revision: 21
odobren
2006-09-28
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO -MEDICINSKOG PROIZVODA Cerenia 16 mg tablete za pse Cerenia 24 mg tablete za pse Cerenia 60 mg tablete za pse Cerenia 160 mg tablete za pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar : Svaka tableta sadržava 16 mg, 24 mg, 60 mg ili 160 mg maropitanta u obliku maropitant citrat monohidrata. Pomoćne tvari : Svaka tableta sadržava 0,075% w/w Sunset žutu (E110) kao bojil o. Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Blijedo narančasta tableta Tableta ima razdjelnu liniju kako bi se lakše mogla prepoloviti. S lova „MPT“ i broj koji se odnosi na količinu maropitanta otisnuti su s jedne strane, dok je obrnuta strana prazna. 4. KLINIČKE POJ EDINOSTI 4.1 Ciljne vrste životinja Psi . 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja • Za sprječavanje mučnine izazvane kemoterapijom . • Za sprječavanje povraćanja uzrokovanog bolešću putovanja. • Za sprječavanje i liječenje povraćanja uz potpornu terapiju Cerenia otopinom za injekcije i u kombinaciji s drugim potpornim mjerama . 4.3 Kontraindikacije Nema. 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja Povrać anje može biti povezano s teškim i ozbiljnim stanjima koja oslabljuju o rganizam uključujući probavne zastoje (smetnje), zbog toga treba provesti ciljane dijagnostičke pretrage. Cerenia tablete su se pokazale kao uspješn a terapija protiv povraćanj a, iako se kod slučajeva učestalog povraćan ja per oralno aplicirana Cerenia možda neće apsorbirati prije slijedećeg akta povraćanja. U takvim slučajevima preporučuje se aplikacija Cerenije u obliku otopine za injekcije. Dobra veterinarska praksa preporučuje da se antiemetici koriste uz potporu drugih mjera kao što su dijetna prehra na i nadoknada izgubljenih tekuć ina. Neškodljivost maropitanta tijekom liječenja dužeg Прочетете целия документ
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO -MEDICINSKOG PROIZVODA Cerenia 16 mg tablete za pse Cerenia 24 mg tablete za pse Cerenia 60 mg tablete za pse Cerenia 160 mg tablete za pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar : Svaka tableta sadržava 16 mg, 24 mg, 60 mg ili 160 mg maropitanta u obliku maropitant citrat monohidrata. Pomoćne tvari : Svaka tableta sadržava 0,075% w/w Sunset žutu (E110) kao bojil o. Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Blijedo narančasta tableta Tableta ima razdjelnu liniju kako bi se lakše mogla prepoloviti. S lova „MPT“ i broj koji se odnosi na količinu maropitanta otisnuti su s jedne strane, dok je obrnuta strana prazna. 4. KLINIČKE POJ EDINOSTI 4.1 Ciljne vrste životinja Psi . 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja • Za sprječavanje mučnine izazvane kemoterapijom . • Za sprječavanje povraćanja uzrokovanog bolešću putovanja. • Za sprječavanje i liječenje povraćanja uz potpornu terapiju Cerenia otopinom za injekcije i u kombinaciji s drugim potpornim mjerama . 4.3 Kontraindikacije Nema. 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja Povrać anje može biti povezano s teškim i ozbiljnim stanjima koja oslabljuju o rganizam uključujući probavne zastoje (smetnje), zbog toga treba provesti ciljane dijagnostičke pretrage. Cerenia tablete su se pokazale kao uspješn a terapija protiv povraćanj a, iako se kod slučajeva učestalog povraćan ja per oralno aplicirana Cerenia možda neće apsorbirati prije slijedećeg akta povraćanja. U takvim slučajevima preporučuje se aplikacija Cerenije u obliku otopine za injekcije. Dobra veterinarska praksa preporučuje da se antiemetici koriste uz potporu drugih mjera kao što su dijetna prehra na i nadoknada izgubljenih tekuć ina. Neškodljivost maropitanta tijekom liječenja dužeg Прочетете целия документ