Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Finlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
spinosadia, milbemysiinioksiimia
Eli Lilly and Company Limited
QP54AB51
spinosad, milbemycin oxime
Koirat
Loisten ja hyönteisten häätöön tarkoitetut valmisteet, Endectocides
Hoitoon ja ehkäisyyn kirppu (Ctenocephalides felis) tartuntoja koirilla, jos yksi tai useampi seuraavista merkinnöistä tarvitaan samanaikaisesti: ennaltaehkäisy sydänmatotartunnan (L3, L4 Dirofilaria immitis);ehkäisy angiostrongylosis vähentämällä taso infektio epäkypsä aikuinen (L5) Angiostrongylus vasorum;hoitoon ruoansulatuskanavan sukkulamatojen aiheuttamia infektioita hakamatojen (L4, epäkypsä aikuinen, L5) ja aikuinen Ancylostoma caninum), suolinkaisten (epäkypsä aikuinen L5, ja aikuinen Toxocara canis ja aikuinen Toxascaris leonina) ja piiskamato (aikuinen Trichuris vulpis).
Revision: 4
peruutettu
2013-09-19
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 19 B. PAKKAUSSELOSTE Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 20 PAKKAUSSELOSTE TRIFEXIS 270 MG/4,5 MG PURUTABLETTI KOIRALLE TRIFEXIS 425 MG/7,1 MG PURUTABLETTI KOIRALLE TRIFEXIS 665 MG/11,1 MG PURUTABLETTI KOIRALLE TRIFEXIS 1040 MG/17,4 MG PURUTABLETTI KOIRALLE TRIFEXIS 1620 MG/27 MG PURUTABLETTI KOIRALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL ISO-BRITANNIA Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool L24 9LN Iso-Britannia 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trifexis 270 mg/4,5 mg purutabletti koiralle (3,9–6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg purutabletti koiralle (6,1–9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg purutabletti koiralle (9,5–14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg purutabletti koiralle (14,8–23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg purutabletti koiralle (23,2–36,0 kg) spinosadi/milbemysiinioksiimi 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET VAIKUTTAVAT AINEET: Yksi tabletti sisältää: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosadi 270 mg/milbemysiinioksiimi 4,5 mg Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosadi 425 mg/milbemysiinioksiimi 7,1 mg Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosadi 665 mg/milbemysiinioksiimi 11,1 mg Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosadi 1040 mg/milbemysiinioksiimi 17,4 mg Trifexis 1620 mg/27 mg spinosadi 1620 mg/milbemysiinioksiimi 27 mg Tabletit ovat vaaleanruskea–ruskeatäplikkäitä, pyöreitä purutabletteja. Seuraavassa on lueteltu tabletin vahvuutta vastaavat koodit ja kuopat: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletit: 4333 ja 2 kuoppaa Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletit: 4346 ja 3 kuoppaa Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletit: 4347 ja ei kuoppaa Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 21 Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletit: 4349 ja 4 kuoppaa Trifexis 1620 mg/27 mg tabletit: 4336 ja 5 kuoppaa 4. KÄYTTÖAIHEET Koiran kirpputartuntojen ( _Ctenocephalid Aqra d-dokument sħiħ
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Trifexis 270 mg / 4,5 mg purutabletti koiralle (3,9–6,0 kg) Trifexis 425 mg / 7,1 mg purutabletti koiralle (6,1–9,4 kg) Trifexis 665 mg / 11,1 mg purutabletti koiralle (9,5–14,7 kg) Trifexis 1040 mg / 17,4 mg purutabletti koiralle (14,8–23,1 kg) Trifexis 1620 mg / 27 mg purutabletti koiralle (23,2–36,0 kg) 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVAT AINEET: Yksi tabletti sisältää: Spinosadi Milbemysiinioksiimi Trifexis 270 mg/4,5 mg 270 mg 4,5 mg Trifexis 425 mg/7,1 mg 425 mg 7,1 mg Trifexis 665 mg/11,1 mg 665 mg 11,1 mg Trifexis 1040 mg/17,4 mg 1040 mg 17,4 mg Trifexis 1620 mg/27 mg 1620 mg 27,0 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletit. Vaaleanruskea–ruskeatäplikäs, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu koodi ja toiselle kuoppia. Seuraavassa on lueteltu tabletin vahvuutta vastaavat koodit ja kuopat: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletit: 4333 ja 2 kuoppaa Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletit: 4346 ja 3 kuoppaa Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletit: 4347 ja ei kuoppaa Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletit: 4349 ja 4 kuoppaa Trifexis 1620 mg/27 mg tabletit: 4336 ja 5 kuoppaa 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koiran kirpputartuntojen ( _Ctenocephalides felis_ ) hoito ja ennaltaehkäisy, kun yksi tai useampi seuraavista käyttöaiheista tarvitaan samanaikaisesti: - sydänmatotaudin (L3, L4 _Dirofilaria immitis_ ) ennaltaehkäisy, - angiostrongyloosin ennaltaehkäisy vähentämällä epäkypsän aikuisen (L5) _Angiostrongylus _ _vasorum_ -madon aiheuttaman infektion tasoa, - hakamatojen (L4, epäkypsä aikuinen (L5) ja aikuinen _Ancylostoma caninum_ ), suolinkaisten (epäkypsä aikuinen L5, ja aikuinen _Toxocara canis_ ja aikuinen _Toxascaris leonina_ ) ja Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 3 piiskamatojen (aikuinen _Trichuris vulpis_ ) Aqra d-dokument sħiħ