RevitaCAM

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Iżlandiż

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

meloxicam

Disponibbli minn:

Zoetis Belgium SA

Kodiċi ATC:

QM01AC06

INN (Isem Internazzjonali):

meloxicam

Grupp terapewtiku:

Hundar

Żona terapewtika:

Oxicams

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Bólga og verkur í bæði bráðum og langvarandi stoðkerfi hjá hundum.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 5

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Aftakað

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-02-23

Fuljett ta 'informazzjoni

Medicinal product no longer authorised
1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
Medicinal product no longer authorised
2
1.
HEITI DÝRALYFS
RevitaCAM 5 mg/ml munnholsúði handa hundum.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI: Meloxicam 5 mg
HJÁLPAREFNI: Etanól 150 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Munnholsúði.
Gul ördreifa.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra
kvilla í stoðkerfi hjá hundum.
4.3
FRÁBENDINGAR
Lyfið má hvorki gefa dýrum á meðgöngu né mjólkandi dýrum.
Lyfið má ekki gefa hundum með meltingarfærasjúkdóma, eins og
bólgur/sár og blæðingar, skerta
lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
Lyfið má ekki gefa hvolpum sem eru yngri en 6 vikna.
Lyfið er handa hundum og má ekki nota fyrir ketti þar sem það
hentar ekki til notkunar fyrir þá
dýrategund.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Engin.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðferð og leita ráða
dýralæknis.
Vegna hugsanlegrar hættu á eiturverkunum á nýru skal forðast
notkun lyfsins hjá dýrum með
vessaþurrð, blóðþurrð eða lágan blóðþrýsting.
Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Þvoið hendur eftir gjöf dýralyfsins.
Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu
forðast snertingu við dýralyfið.
Medicinal product no longer authorised
3
Forðast skal að dýralyfið komist í beina snertingu við húð, ef
lyfið kemst í snertingu við húð fyrir
slysni skal þvo hendur samstundis með vatni og sápu.
4.6
AUKAVERKANIR (TÍÐNI OG ALVARLEIKI)
Stöku sinnum hefur verið greint frá aukaverkunum sem eru vel
þekktar af völdum bólgueyðandi

Karatteristiċi tal-prodott

Medicinal product no longer authorised
1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
Medicinal product no longer authorised
2
1.
HEITI DÝRALYFS
RevitaCAM 5 mg/ml munnholsúði handa hundum.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI: Meloxicam 5 mg
HJÁLPAREFNI: Etanól 150 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Munnholsúði.
Gul ördreifa.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra
kvilla í stoðkerfi hjá hundum.
4.3
FRÁBENDINGAR
Lyfið má hvorki gefa dýrum á meðgöngu né mjólkandi dýrum.
Lyfið má ekki gefa hundum með meltingarfærasjúkdóma, eins og
bólgur/sár og blæðingar, skerta
lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
Lyfið má ekki gefa hvolpum sem eru yngri en 6 vikna.
Lyfið er handa hundum og má ekki nota fyrir ketti þar sem það
hentar ekki til notkunar fyrir þá
dýrategund.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Engin.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðferð og leita ráða
dýralæknis.
Vegna hugsanlegrar hættu á eiturverkunum á nýru skal forðast
notkun lyfsins hjá dýrum með
vessaþurrð, blóðþurrð eða lágan blóðþrýsting.
Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Þvoið hendur eftir gjöf dýralyfsins.
Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu
forðast snertingu við dýralyfið.
Medicinal product no longer authorised
3
Forðast skal að dýralyfið komist í beina snertingu við húð, ef
lyfið kemst í snertingu við húð fyrir
slysni skal þvo hendur samstundis með vatni og sápu.
4.6
AUKAVERKANIR (TÍÐNI OG ALVARLEIKI)
Stöku sinnum hefur verið greint frá aukaverkunum sem eru vel
þekktar af völdum bólgueyðandi