Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
olanzapinas
Apotex Europe BV
N05AH03
olanzapine
Psicholeptikai
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Olanzapinas skiriamas šizofrenijai gydyti. Olanzapine yra veiksminga palaikant ir klinikinio pagerėjimo metu tęsti gydymą pacientams, kurie parodė, pradinė reakcija į gydymą. Olanzapine fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodas. Pacientams, kurių manijos epizodas reagavo į olanzapine gydymas, olanzapine yra nurodytas pasikartojimo prevencijos pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu.
Revision: 13
Įgaliotas
2010-06-10
158 B. PAKUOTĖS LAPELIS 159 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI OLANZAPINE APOTEX 2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS OLANZAPINE APOTEX 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS OLANZAPINE APOTEX 7,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS OLANZAPINE APOTEX 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Olanzapinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. _–_ Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. _–_ Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. _–_ Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). _–_ Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Olanzapine Apotex ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Olanzapine Apotex 3. Kaip vartoti Olanzapine Apotex 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Olanzapine Apotex 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OLANZAPINE APOTEX IR KAM JIS VARTOJAMAS Olanzapine Apotex sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Olanzapine Apotex priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms gydyti. • Šizofrenija. Tai yra liga, kuriai būdingi šie simptomai: nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų matymas ar jautimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas. Žmonės, sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar įsitempę. • Vidutinio sunkumo ir sunkūs manijos epizodai. Tai yra būklė, kuriai būdingi susijaudinimo ar euforijos simptomai. Nustatyta, kad Olanzapine Apotex apsaugo nuo šių simptomų pasikartojimo pacientams, kuriems pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą, buvo reakcija į gydymą olanzapinu. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLANZAPINE Izlasiet visu dokumentu
1 _ _ _ _ I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Olanzapine Apotex 2,5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg olanzapino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 63,17 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje įspaustas užrašas „APO“ ir kitoje pusėje – „OLA“ virš „2.5“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Suaugusieji _ Olanzapino skiriama šizofrenijai gydyti. Olanzapinas veiksmingas palaikomajam gydymui, pagerėjus klinikinei būklei tiems pacientams, kuriems pradinis gydymas buvo efektyvus. Olanzapino skiriama vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų gydymui. Pacientams, kuriems manijos epizodų gydymas olanzapinu buvo sėkmingas, olanzapinas vartojamas bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktikai (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Suaugusiesiems _ Šizofrenija. Rekomenduojama pradinė olanzapino dozė yra 10 mg per parą. Manijos epizodas. Pradinė olanzapino dozė – 15 mg vieną kartą per parą gydant tik juo ir 10 mg per parą skiriant kombinuotą gydymą (žr. 5.1 skyrių). Bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktika. Rekomenduojama pradinė dozė yra 10 mg per parą. Pacientams, kurių manijos epizodas yra gydomas olanzapinu, bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktinis gydymas tęsiamas ta pačia doze. Jei pasireiškia nauji manijos, mišrūs arba depresijos epizodai, gydymą olanzapinu reikia tęsti (jei reikia koregavus dozę) kartu su papildomu nuotaikos simptomų gydymu, atsižvelgiant į kliniką. Šizofrenijos, manijos epizodo gydymo ir bipolinio sutrikimo pasikartojimų profilaktikos metu paros dozė gali būti palaipsniui koreguojama pagal ligonio klinikinę būklę i nuo 5 mg iki 20 mg per parą r Izlasiet visu dokumentu