Alli (previously Orlistat GSK)

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: švedų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Nusipirk tai dabar

Veiklioji medžiaga:

orlistat

Prieinama:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC kodas:

A08AB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

orlistat

Farmakoterapinė grupė:

Antiobesity preparat, exkl. kost produkter

Gydymo sritis:

Fetma

Terapinės indikacijos:

Alli är indicerat för viktminskning hos vuxna som är överviktiga (body mass index, BMI ≥ 28 kg/m2) och bör tas i samband med en milt kalorireducerad, lägre fetthalt kost.

Produkto santrauka:

Revision: 19

Autorizacija statusas:

auktoriserad

Leidimo data:

2007-07-22

Pakuotės lapelis

                                26
B. BIPACKSEDEL
27
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALLI 60 MG HÅRDA KAPSLAR
orlistat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från
läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till läkare eller apotekspersonalen om du behöver mer
information eller råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Kontakta läkare eller apotekspersonal och be om råd om du inte
minskar i vikt efter att ha tagit
alli i 12 veckor. Du kan behöva sluta ta alli.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM:
1.
Vad alli är och vad det används för
-
Risken med att vara överviktig
-
Hur alli fungerar
2.
Vad du behöver veta innan du tar alli
-
Ta inte alli
-
Varningar och försiktighet
-
Andra läkemedel och alli
-
alli med mat och dryck
-
Graviditet och amning
-
Körförmåga och användning av maskiner
3.
Hur du tar alli
-
Planera din viktminskning
-
Välj startdatum
-
Bestäm ett mål för din viktminskning
-
Sätt upp mål för kalorier och fett
-
Intag av alli
-
Vuxna, 18 år och äldre
-
Hur länge ska jag ta alli?
-
Om du har tagit för stor mängd av alli
-
Om du har glömt att ta alli
4.
Eventuella biverkningar
-
Allvarliga biverkningar
-
Mycket vanliga biverkningar
-
Vanliga biverkningar
-
Effekter som ses i blodprov
-
Lär dig hantera kostrelaterade behandlingseffekter
5.
Hur alli ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
-
Innehållsdeklaration
-
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
-
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
-
Övriga användbara upplysningar
1.
VAD ALLI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
alli 60 mg hårda kapslar (orlistat) är ett perifert verkande
antiobesitasmedel som används för
vik
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
alli 60 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En hård kapsel innehåller 60 mg orlistat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel
Kapseln har ett mörkblått band på mitten och höljets delar är
turkosa, märkta med ”alli”.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
alli är indicerat för viktminskning hos vuxna som är överviktiga
(body mass index, BMI, ≥28 kg/m
2
)
i kombination med en måttligt kalorireducerad, fettsnål kost.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Den rekommenderade behandlingsdosen är 1 kapsel om 60 mg som tas 3
gånger dagligen.
Högst 3 kapslar om 60 mg får tas per dygn.
Kost och motion är viktiga delar av ett viktminskningsprogram. Ett
kost- och motionsprogram bör
startas innan behandlingen med alli påbörjas.
Under tiden orlistat tas ska patienten äta en näringsmässigt
balanserad, något kalorireducerad kost,
där omkring 30 % av kalorierna kommer från fett (t.ex. motsvarar
detta <67 g fett i en kost
om 2 000 kcal/dag). Det dagliga intaget av fett, kolhydrater och
protein ska fördelas på tre
huvudmåltider.
Kost- och motionsprogrammet ska fortfarande följas när behandlingen
med alli upphör.
Behandlingen får inte överskrida 6 månader.
Om patienten inte har minskat i vikt efter 12 veckors behandling med
alli, ska han/hon kontakta läkare
eller apotekspersonal. Det kan vara nödvändigt att avbryta
behandlingen.
_ _
_Särskilda patientgrupper _
_ _
_Äldre (>65 år)_
Det finns begränsade data avseende användning av orlistat hos
äldre. Men eftersom orlistat absorberas
minimalt behövs ingen dosjustering hos äldre.
3
_Nedsatt lever- och njurfunktion_
Effekten av orlistat hos personer med nedsatt lever- och/eller
njurfunktion har inte studerats
(se avsnitt 4.4). Eftersom orlistat absorberas minimalt behövs ingen
dosjustering hos personer med
nedsatt lever- och/eller njurfunktion.
_Pediatrisk patientgrupp_

                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Dokumentai kitomis kalbomis

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis bulgarų 23-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės bulgarų 23-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis ispanų 23-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės ispanų 23-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis čekų 23-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės čekų 23-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis danų 23-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės danų 23-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vokiečių 23-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės vokiečių 23-10-2023
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime vokiečių 28-11-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis estų 23-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės estų 23-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis graikų 23-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės graikų 23-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis anglų 23-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės anglų 23-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis prancūzų 23-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės prancūzų 23-10-2023
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime prancūzų 28-11-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis italų 23-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės italų 23-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis latvių 23-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės latvių 23-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lietuvių 23-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės lietuvių 23-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vengrų 23-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės vengrų 23-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis maltiečių 23-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės maltiečių 23-10-2023
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime maltiečių 28-11-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis olandų 23-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės olandų 23-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lenkų 23-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės lenkų 23-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis portugalų 23-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės portugalų 23-10-2023
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime portugalų 21-07-2013
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis rumunų 23-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės rumunų 23-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovakų 23-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės slovakų 23-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovėnų 23-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės slovėnų 23-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis suomių 23-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės suomių 23-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis norvegų 23-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės norvegų 23-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis islandų 23-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės islandų 23-10-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis kroatų 23-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės kroatų 23-10-2023

Ieškokite perspėjimų, susijusių su šiuo produktu

Peržiūrėti dokumentų istoriją