Alli (previously Orlistat GSK)

Land: Den Europæiske Union

Sprog: svensk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
23-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
23-10-2023

Aktiv bestanddel:

orlistat

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC-kode:

A08AB01

INN (International Name):

orlistat

Terapeutisk gruppe:

Antiobesity preparat, exkl. kost produkter

Terapeutisk område:

Fetma

Terapeutiske indikationer:

Alli är indicerat för viktminskning hos vuxna som är överviktiga (body mass index, BMI ≥ 28 kg/m2) och bör tas i samband med en milt kalorireducerad, lägre fetthalt kost.

Produkt oversigt:

Revision: 19

Autorisation status:

auktoriserad

Autorisation dato:

2007-07-22

Indlægsseddel

                                26
B. BIPACKSEDEL
27
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALLI 60 MG HÅRDA KAPSLAR
orlistat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från
läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till läkare eller apotekspersonalen om du behöver mer
information eller råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Kontakta läkare eller apotekspersonal och be om råd om du inte
minskar i vikt efter att ha tagit
alli i 12 veckor. Du kan behöva sluta ta alli.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM:
1.
Vad alli är och vad det används för
-
Risken med att vara överviktig
-
Hur alli fungerar
2.
Vad du behöver veta innan du tar alli
-
Ta inte alli
-
Varningar och försiktighet
-
Andra läkemedel och alli
-
alli med mat och dryck
-
Graviditet och amning
-
Körförmåga och användning av maskiner
3.
Hur du tar alli
-
Planera din viktminskning
-
Välj startdatum
-
Bestäm ett mål för din viktminskning
-
Sätt upp mål för kalorier och fett
-
Intag av alli
-
Vuxna, 18 år och äldre
-
Hur länge ska jag ta alli?
-
Om du har tagit för stor mängd av alli
-
Om du har glömt att ta alli
4.
Eventuella biverkningar
-
Allvarliga biverkningar
-
Mycket vanliga biverkningar
-
Vanliga biverkningar
-
Effekter som ses i blodprov
-
Lär dig hantera kostrelaterade behandlingseffekter
5.
Hur alli ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
-
Innehållsdeklaration
-
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
-
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
-
Övriga användbara upplysningar
1.
VAD ALLI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
alli 60 mg hårda kapslar (orlistat) är ett perifert verkande
antiobesitasmedel som används för
vik
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
alli 60 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En hård kapsel innehåller 60 mg orlistat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel
Kapseln har ett mörkblått band på mitten och höljets delar är
turkosa, märkta med ”alli”.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
alli är indicerat för viktminskning hos vuxna som är överviktiga
(body mass index, BMI, ≥28 kg/m
2
)
i kombination med en måttligt kalorireducerad, fettsnål kost.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Den rekommenderade behandlingsdosen är 1 kapsel om 60 mg som tas 3
gånger dagligen.
Högst 3 kapslar om 60 mg får tas per dygn.
Kost och motion är viktiga delar av ett viktminskningsprogram. Ett
kost- och motionsprogram bör
startas innan behandlingen med alli påbörjas.
Under tiden orlistat tas ska patienten äta en näringsmässigt
balanserad, något kalorireducerad kost,
där omkring 30 % av kalorierna kommer från fett (t.ex. motsvarar
detta <67 g fett i en kost
om 2 000 kcal/dag). Det dagliga intaget av fett, kolhydrater och
protein ska fördelas på tre
huvudmåltider.
Kost- och motionsprogrammet ska fortfarande följas när behandlingen
med alli upphör.
Behandlingen får inte överskrida 6 månader.
Om patienten inte har minskat i vikt efter 12 veckors behandling med
alli, ska han/hon kontakta läkare
eller apotekspersonal. Det kan vara nödvändigt att avbryta
behandlingen.
_ _
_Särskilda patientgrupper _
_ _
_Äldre (>65 år)_
Det finns begränsade data avseende användning av orlistat hos
äldre. Men eftersom orlistat absorberas
minimalt behövs ingen dosjustering hos äldre.
3
_Nedsatt lever- och njurfunktion_
Effekten av orlistat hos personer med nedsatt lever- och/eller
njurfunktion har inte studerats
(se avsnitt 4.4). Eftersom orlistat absorberas minimalt behövs ingen
dosjustering hos personer med
nedsatt lever- och/eller njurfunktion.
_Pediatrisk patientgrupp_

                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 23-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 23-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 28-11-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 23-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 23-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 28-11-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 23-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 23-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 28-11-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 23-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 23-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 28-11-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 23-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 23-10-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 23-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 23-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 28-11-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 23-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 23-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 28-11-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 23-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 23-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 28-11-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 23-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 23-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 28-11-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 23-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 23-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 28-11-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel lettisk 23-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber lettisk 23-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport lettisk 28-11-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 23-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 23-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 28-11-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 23-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 23-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 28-11-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 23-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 23-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 28-11-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 23-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 23-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 28-11-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 23-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 23-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 28-11-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 23-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 23-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 21-07-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 23-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 23-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 28-11-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 23-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 23-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 28-11-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 23-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 23-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 28-11-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 23-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 23-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 28-11-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 23-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 23-10-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 23-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 23-10-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 23-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 23-10-2023

Søg underretninger relateret til dette produkt