Država: Europska Unija
Jezik: švedski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
orlistat
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
A08AB01
orlistat
Antiobesity preparat, exkl. kost produkter
Fetma
Alli är indicerat för viktminskning hos vuxna som är överviktiga (body mass index, BMI ≥ 28 kg/m2) och bör tas i samband med en milt kalorireducerad, lägre fetthalt kost.
Revision: 19
auktoriserad
2007-07-22
26 B. BIPACKSEDEL 27 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ALLI 60 MG HÅRDA KAPSLAR orlistat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till läkare eller apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Kontakta läkare eller apotekspersonal och be om råd om du inte minskar i vikt efter att ha tagit alli i 12 veckor. Du kan behöva sluta ta alli. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM: 1. Vad alli är och vad det används för - Risken med att vara överviktig - Hur alli fungerar 2. Vad du behöver veta innan du tar alli - Ta inte alli - Varningar och försiktighet - Andra läkemedel och alli - alli med mat och dryck - Graviditet och amning - Körförmåga och användning av maskiner 3. Hur du tar alli - Planera din viktminskning - Välj startdatum - Bestäm ett mål för din viktminskning - Sätt upp mål för kalorier och fett - Intag av alli - Vuxna, 18 år och äldre - Hur länge ska jag ta alli? - Om du har tagit för stor mängd av alli - Om du har glömt att ta alli 4. Eventuella biverkningar - Allvarliga biverkningar - Mycket vanliga biverkningar - Vanliga biverkningar - Effekter som ses i blodprov - Lär dig hantera kostrelaterade behandlingseffekter 5. Hur alli ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar - Innehållsdeklaration - Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar - Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare - Övriga användbara upplysningar 1. VAD ALLI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR alli 60 mg hårda kapslar (orlistat) är ett perifert verkande antiobesitasmedel som används för vik Pročitajte cijeli dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN alli 60 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En hård kapsel innehåller 60 mg orlistat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel Kapseln har ett mörkblått band på mitten och höljets delar är turkosa, märkta med ”alli”. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER alli är indicerat för viktminskning hos vuxna som är överviktiga (body mass index, BMI, ≥28 kg/m 2 ) i kombination med en måttligt kalorireducerad, fettsnål kost. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Den rekommenderade behandlingsdosen är 1 kapsel om 60 mg som tas 3 gånger dagligen. Högst 3 kapslar om 60 mg får tas per dygn. Kost och motion är viktiga delar av ett viktminskningsprogram. Ett kost- och motionsprogram bör startas innan behandlingen med alli påbörjas. Under tiden orlistat tas ska patienten äta en näringsmässigt balanserad, något kalorireducerad kost, där omkring 30 % av kalorierna kommer från fett (t.ex. motsvarar detta <67 g fett i en kost om 2 000 kcal/dag). Det dagliga intaget av fett, kolhydrater och protein ska fördelas på tre huvudmåltider. Kost- och motionsprogrammet ska fortfarande följas när behandlingen med alli upphör. Behandlingen får inte överskrida 6 månader. Om patienten inte har minskat i vikt efter 12 veckors behandling med alli, ska han/hon kontakta läkare eller apotekspersonal. Det kan vara nödvändigt att avbryta behandlingen. _ _ _Särskilda patientgrupper _ _ _ _Äldre (>65 år)_ Det finns begränsade data avseende användning av orlistat hos äldre. Men eftersom orlistat absorberas minimalt behövs ingen dosjustering hos äldre. 3 _Nedsatt lever- och njurfunktion_ Effekten av orlistat hos personer med nedsatt lever- och/eller njurfunktion har inte studerats (se avsnitt 4.4). Eftersom orlistat absorberas minimalt behövs ingen dosjustering hos personer med nedsatt lever- och/eller njurfunktion. _Pediatrisk patientgrupp_ Pročitajte cijeli dokument