Država: Europska Unija
Jezik: švedski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
kariprazinhydroklorid
Gedeon Richter
N05AX15
cariprazine
neuroleptika
Schizofreni
Reagila är indicerat för behandling av schizofreni hos vuxna patienter.
Revision: 7
auktoriserad
2017-07-13
39 B. BIPACKSEDEL 40 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN REAGILA 1,5 MG HÅRDA KAPSLAR REAGILA 3 MG HÅRDA KAPSLAR REAGILA 4,5 MG HÅRDA KAPSLAR REAGILA 6 MG HÅRDA KAPSLAR kariprazin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Reagila är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Reagila 3. Hur du tar Reagila 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Reagila ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD REAGILA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Reagila innehåller den aktiva substansen kariprazin och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika. Det används för att behandla vuxna med schizofreni. Schizofreni är en sjukdom som kännetecknas av symtom som att höra, se eller förnimma något som inte finns (hallucinationer), misstänksamhet, vanföreställningar, osammanhängande tal och beteende och känslomässig avtrubbning. Personer med denna sjukdom kan även känna sig deprimerade, oroliga, spända, känna skuld, vara oförmögna att påbörja eller fortsätta planerade aktiviteter, vara ovilliga att prata och sakna känslomässig reaktion på en situation som normalt skulle framkalla känslor hos andra. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR REAGILA TA INTE REAGILA - om du är allergisk mot kariprazin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du tar läkemedel som används för att behandla: - hepatit orsakad av hepatit C-virus (läkemedel som innehåller boceprevi Pročitajte cijeli dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Reagila 1,5 mg hårda kapslar Reagila 3 mg hårda kapslar Reagila 4,5 mg hårda kapslar Reagila 6 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Reagila 1,5 mg hårda kapslar En hård kapsel innehåller kariprazinhydroklorid motsvarande 1,5 mg kariprazin. Reagila 3 mg hårda kapslar En hård kapsel innehåller kariprazinhydroklorid motsvarande 3 mg kariprazin. Hjälpämnen med känd effekt En hård kapsel innehåller 0,0003 mg allurarött AC (E 129). Reagila 4,5 mg hårda kapslar En hård kapsel innehåller kariprazinhydroklorid motsvarande 4,5 mg kariprazin. Hjälpämnen med känd effekt En hård kapsel innehåller 0,0008 mg allurarött AC (E 129). Reagila 6 mg hårda kapslar En hård kapsel innehåller kariprazinhydroklorid motsvarande 6 mg kariprazin. Hjälpämnen med känd effekt En hård kapsel innehåller 0,0096 mg allurarött AC (E 129). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel Reagila 1,5 mg hårda kapslar Storlek 4 (längd ca 14,3 mm) hård gelatinkapsel med vit ogenomskinlig överdel och vit ogenomskinlig underdel märkt med ”GR 1.5” i svart på kapseldelen. Kapslarna är fyllda med vit till gulvit pulverblandning. 3 Reagila 3 mg hårda kapslar Storlek 4 (längd ca 14,3 mm) hård gelatinkapsel med grön ogenomskinlig överdel och vit ogenomskinlig underdel märkt med ”GR 3” i svart på kapseldelen. Kapslarna är fyllda med vit till gulvit pulverblandning. Reagila 4,5 mg hårda kapslar Storlek 4 (längd ca 14,3 mm) hård gelatinkapsel med grön ogenomskinlig överdel och grön ogenomskinlig underdel märkt med ”GR 4.5” i vitt på kapseldelen. Kapslarna är fyllda med vit till gulvit pulverblandning. Reagila 6 mg hårda kapslar Storlek 3 (längd ca 15,9 mm) hård gelatinkapsel med lila ogenomskinlig överdel och vit ogenomskinlig underdel märkt med ”GR 6” i svart på kapseldelen. Kapslarna är fyllda med vit till gulvit pulverblandning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERA Pročitajte cijeli dokument