Reagila

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-09-2017

Viambatanisho vya kazi:

kariprazinhydroklorid

Inapatikana kutoka:

Gedeon Richter

ATC kanuni:

N05AX15

INN (Jina la Kimataifa):

cariprazine

Kundi la matibabu:

neuroleptika

Eneo la matibabu:

Schizofreni

Matibabu dalili:

Reagila är indicerat för behandling av schizofreni hos vuxna patienter.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

auktoriserad

Idhini ya tarehe:

2017-07-13

Taarifa za kipeperushi

                                39
B. BIPACKSEDEL
40
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
REAGILA 1,5 MG HÅRDA KAPSLAR
REAGILA 3 MG HÅRDA KAPSLAR
REAGILA 4,5 MG HÅRDA KAPSLAR
REAGILA 6 MG HÅRDA KAPSLAR
kariprazin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte
nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Reagila är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Reagila
3.
Hur du tar Reagila
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Reagila ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD REAGILA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Reagila innehåller den aktiva substansen kariprazin och tillhör en
grupp läkemedel som kallas
antipsykotika. Det används för att behandla vuxna med schizofreni.
Schizofreni är en sjukdom som kännetecknas av symtom som att höra,
se eller förnimma något som
inte finns (hallucinationer), misstänksamhet, vanföreställningar,
osammanhängande tal och beteende
och känslomässig avtrubbning. Personer med denna sjukdom kan även
känna sig deprimerade, oroliga,
spända, känna skuld, vara oförmögna att påbörja eller fortsätta
planerade aktiviteter, vara ovilliga att
prata och sakna känslomässig reaktion på en situation som normalt
skulle framkalla känslor hos andra.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR REAGILA
TA INTE REAGILA
-
om du är allergisk mot kariprazin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du tar läkemedel som används för att behandla:
-
hepatit orsakad av hepatit C-virus (läkemedel som innehåller
boceprevi
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Reagila 1,5 mg hårda kapslar
Reagila 3 mg hårda kapslar
Reagila 4,5 mg hårda kapslar
Reagila 6 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Reagila 1,5 mg hårda kapslar
En hård kapsel innehåller kariprazinhydroklorid motsvarande 1,5 mg
kariprazin.
Reagila 3 mg hårda kapslar
En hård kapsel innehåller kariprazinhydroklorid motsvarande 3 mg
kariprazin.
Hjälpämnen med känd effekt
En hård kapsel innehåller 0,0003 mg allurarött AC (E 129).
Reagila 4,5 mg hårda kapslar
En hård kapsel innehåller kariprazinhydroklorid motsvarande 4,5 mg
kariprazin.
Hjälpämnen med känd effekt
En hård kapsel innehåller 0,0008 mg allurarött AC (E 129).
Reagila 6 mg hårda kapslar
En hård kapsel innehåller kariprazinhydroklorid motsvarande 6 mg
kariprazin.
Hjälpämnen med känd effekt
En hård kapsel innehåller 0,0096 mg allurarött AC (E 129).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel
Reagila 1,5 mg hårda kapslar
Storlek 4 (längd ca 14,3 mm) hård gelatinkapsel med vit
ogenomskinlig överdel och vit ogenomskinlig
underdel märkt med ”GR 1.5” i svart på kapseldelen. Kapslarna
är fyllda med vit till gulvit
pulverblandning.
3
Reagila 3 mg hårda kapslar
Storlek 4 (längd ca 14,3 mm) hård gelatinkapsel med grön
ogenomskinlig överdel och vit
ogenomskinlig underdel märkt med ”GR 3” i svart på kapseldelen.
Kapslarna är fyllda med vit till
gulvit pulverblandning.
Reagila 4,5 mg hårda kapslar
Storlek 4 (längd ca 14,3 mm) hård gelatinkapsel med grön
ogenomskinlig överdel och grön
ogenomskinlig underdel märkt med ”GR 4.5” i vitt på kapseldelen.
Kapslarna är fyllda med vit till
gulvit pulverblandning.
Reagila 6 mg hårda kapslar
Storlek 3 (längd ca 15,9 mm) hård gelatinkapsel med lila
ogenomskinlig överdel och vit
ogenomskinlig underdel märkt med ”GR 6” i svart på kapseldelen.
Kapslarna är fyllda med vit till
gulvit pulverblandning.
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERA
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi kariprazinhydroklorid

kariprazinhydroklorid

ATC kanuni N05AX15

N05AX15

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Gedeon Richter

Gedeon Richter

INN (Jina la Kimataifa) cariprazine

cariprazine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 18-09-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Reagila kariprazinhydroklorid cariprazine

Reagila kariprazinhydroklorid cariprazine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Reagila