देश: यूरोपीय संघ
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
levodopa, carbidopa
Amneal Pharma Europe Ltd
N04BA02
levodopa, carbidopa
Medicamente anti-Parkinson
Boala Parkinson
Tratamentul simptomatic al pacienților adulți cu boală Parkinson.
Revision: 3
retrasă
2015-11-19
31 B. PROSPECTUL 32 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT NUMIENT 95 MG/23,75 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ NUMIENT 145 MG/36,25 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ NUMIENT 195 MG/48,75 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ NUMIENT 245 MG/61,25 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ levodopa/carbidopa CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Numient şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Numient 3. Cum să luaţi Numient 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Numient 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NUMIENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Numient conţine două medicamente diferite numite levodopa şi carbidopa într-o singură capsulă. - levodopa se transformă într-o substanţă numită „dopamină” în creierul dumneavoastră. Dopamina ajută la ameliorarea simptomelor bolii Parkinson de care suferiţi. - carbidopa aparţine unui grup de medicamente numite „inhibitori ai decarboxilazei acidului amino aromatici”. Aceasta ajută levodopa să funcţioneze mai eficient, încetinind viteza cu care levodopa este descompusă în corpul dumneavoastră. Numient se utilizează pentru a ameliora simptomele bolii Parkinson la adulţi. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI NUMIENT _ _ NU LUAŢI NUMIENT: - dacă sunteţi alergic la पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Numient 95 mg/23,75 mg capsule cu eliberare modificată Numient 145 mg/36,25 mg capsule cu eliberare modificată Numient 195 mg/48,75 mg capsule cu eliberare modificată Numient 245 mg/61,25 mg capsule cu eliberare modificată 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 95 mg/23,75 mg capsule cu eliberare modificată Fiecare capsulă conţine levodopa 95 mg şi carbidopa 23,75 mg (sub formă de monohidrat) 145 mg/36,25 mg capsule cu eliberare modificată Fiecare capsulă conţine levodopa 145 mg şi carbidopa 36,25 mg (sub formă de monohidrat) 195 mg/48,75 mg capsule cu eliberare modificată Fiecare capsulă conţine levodopa 195 mg şi carbidopa 48,75 mg (sub formă de monohidrat) 245 mg/61,25 mg capsule cu eliberare modificată Fiecare capsulă conţine levodopa 245 mg şi carbidopa 61,25 mg (sub formă de monohidrat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă cu eliberare modificată 95 mg/23,75 mg capsulă cu eliberare modificată Corp alb şi cap albastru, cu dimensiunea de 18 × 6 mm, inscripţionate cu „IPX066” şi „95”, cu cerneală albastră. 145 mg/36,25 mg capsulă cu eliberare modificată Corp albastru deschis şi cap albastru, cu dimensiunea de 19 × 7 mm, inscripţionate cu „IPX066” şi „145”, cu cerneală albastră. 195 mg/48,75 mg capsulă cu eliberare modificată Corp galben şi cap albastru, cu dimensiunea de 24 × 8 mm, inscripţionate cu „IPX066” şi „195”, cu cerneală albastră. 245 mg/61,25 mg capsulă cu eliberare modificată Corp albastru şi cap albastru, cu dimensiunea de 23 × 9 mm, inscripţionate cu „IPX066” şi „245”, cu cerneală albastră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al pacienţilor adulţi cu boala Parkinson._ _ 3 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Se recomandă ca doza de Numient să fie administrată pe cale orală, la interval de aproximativ 6 ore. Administrarea dozelor d पूरा दस्तावेज़ पढ़ें