מדינה: האיחוד האירופי
שפה: ליטאית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
albutrepenonacog alfa
CSL Behring GmbH
B02BD04
albutrepenonacog alfa
Antihemoraginiai
Hemofilija B
Kraujavimo gydymas ir profilaktika pacientams, sergantiems hemofilija B (įgimtu IX faktoriaus trūkumu).
Revision: 12
Įgaliotas
2016-05-11
42 B. PAKUOTĖS LAPELIS 43 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI IDELVION 250 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI IDELVION 500 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI IDELVION 1000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI IDELVION 2000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI IDELVION 3500 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI albutrepenonakogas alfa (rekombinantinis IX koaguliacijos faktorius) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar slaugytoją. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra IDELVION ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant IDELVION 3. Kaip vartoti IDELVION 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti IDELVION 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IDELVION IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA IDELVION? IDELVION yra vaistas nuo hemofilijos, kuris pakeičia natūralų IX kraujo krešėjimo (koaguliacijos) faktorių. Veiklioji IDELVION medžiaga yra albutrepenonakogas alfa (rekombinantinis jungtinis baltymas, sujungiantis IX krešėjimo (koaguliacijos) faktorių su albuminu (rIX-FP)). IX faktorius dalyvauja kraujo krešėjimo procese. Hemofilija B sergantiems pacientams šio faktoriaus trūksta, o tai reiškia, kad jų kraujas nekreša taip greitai, kaip turėtų, todėl yra didesnis polinkis į kraujavimą. IDELVION pakeičia IX faktorių hemofilija B sergantiems pacientams, kad jų kraujas galėtų krešėti. KAM IDELVION VARTOJAMAS? IDELVION vartojamas siekiant užkirsti keli קרא את המסמך השלם
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IDELVION 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui IDELVION 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui IDELVION 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui IDELVION 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui IDELVION 3500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS IDELVION 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 250 TV rekombinantinio jungtinio baltymo, sujungiančio IX koaguliacijos faktorių su albuminu (rIX-FP) (albutrepenonakogas alfa). Ištirpinus 2,5 ml injekcinio vandens, tirpale yra 100 TV/ml albutrepenonakogo alfa. IDELVION 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 500 TV rekombinantinio jungtinio baltymo, sujungiančio IX koaguliacijos faktorių su albuminu (rIX-FP) (albutrepenonakogas alfa). Ištirpinus 2,5 ml injekcinio vandens, tirpale yra 200 TV/ml albutrepenonakogo alfa. IDELVION 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 1000 TV rekombinantinio jungtinio baltymo, sujungiančio IX koaguliacijos faktorių su albuminu (rIX-FP) (albutrepenonakogas alfa). Ištirpinus 2,5 ml injekcinio vandens, tirpale yra 400 TV/ml albutrepenonakogo alfa. IDELVION 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 2000 TV rekombinantinio jungtinio baltymo, sujungiančio IX koaguliacijos faktorių su albuminu (rIX-FP) (albutrepenonakogas alfa). Ištirpinus 5 ml injekcinio vandens, tirpale yra 400 TV/ml albutrepenonakogo alfa. IDELVION 3500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 3500 TV rekombinantinio jungtinio baltymo, sujungiančio IX koaguliacijos faktorių su albuminu (rIX-FP) (albutrepenonakogas alfa). Ištirpinus 5 ml injekcinio vandens, tirpale yra 700 TV/ml albutrepenonakogo alfa. Stiprumas (tarptautiniais vienetais – TV) nustatomas naudojant E קרא את המסמך השלם