מדינה: האיחוד האירופי
שפה: בולגרית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
Budesonide, formoterol
Teva Pharma B.V.
R03AK07
budesonide, formoterol fumarate dihydrate
Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища,
астма
Будезонид / Формотерол Тева Фарма Б.. е показан само при възрастни на 18 и повече години. AsthmaBudesonide/Формотерола Тева Фармацевтични Б. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.
Revision: 1
Отменено
2014-11-19
44 Б. ЛИСТОВКА Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба 45 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА БУДЕЗОНИД/ФОРМОТЕРОЛ TEVA PHARMA B.V. 160 МИКРОГРАМА/4,5 МИКРОГРАМА ПРАХ ЗА ИНХАЛАЦИЯ будезонид/формотеролов фумарат дихидрат (budesonide/formoterol fumarate dihydrate) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. и за какво се използва (стр. 3) 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. (стр. 5) 3. Как да използват קרא את המסמך השלם
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. 160 микрограма/4,5 микрограма прах за инхалация 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доставена доза (дозата, която излиза от мундщука на Spiromax) съдържа 160 микрограма будезонид (budesonide) и 4,5 микрограма формотеролов фумарат дихидрат (formoterol fumarate dihydrate). Това съответства на измерена доза от 200 микрограма будезонид и 6 микрограма формотеролов фумарат дихидрат. Помощно(и) вещество(а) с известно действие: Всяка доза съдържа приблизително 5 милиграма лактоза (като монохидрат). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Прах за инхалация Бял прах Бял инхалатор с полупрозрачен виненочервен капак на мундщука. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. е показан само при възрастни на 18 и повече години. Астма _ _ Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. е показан за редовно лечение на астма, когато е подходящо използването на комбинация (инхалаторен кортикостероид и дългодействащ β 2 - адреноцепторен агонист): קרא את המסמך השלם