Resolor

Riik: Euroopa Liit

keel: bulgaaria

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

Сукцинат Prucalopride

Saadav alates:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland

ATC kood:

A06AX05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

prucalopride

Terapeutiline rühm:

Други лекарства за запек

Terapeutiline ala:

запек

Näidustused:

Resolor е показан за симптоматично лечение на хроничен констипация при възрастни, при които лаксативите не осигуряват адекватно облекчение.

Toote kokkuvõte:

Revision: 29

Volitamisolek:

упълномощен

Loa andmise kuupäev:

2009-10-14

Infovoldik

32
Б. ЛИСТОВКА
33
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
RESOLOR 1 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RESOLOR 2 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
прукалоприд (prucalopride)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
от това, че признаците на тяхното
заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Resolor и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Resolor
3.
Как да приемате Resolor
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Resolor
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА RESOLOR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Resolor съдържа активното вещество
прукалоприд.
R

Toote omadused

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Resolor 1 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 1 mg
прукалоприд (prucalopride) (във вид на
сукцинат).
Помощни вещества с известно действие:
всяка филмирана таблетка съдържа 142,5 mg
лактоза
(във вид на монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка).
Бели до почти бели, кръгли,
двойноизпъкнали таблетки с означение
„PRU 1“ от едната страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Resolor е показан за симптоматично
лечение на хронична констипация при
възрастни, на които
лаксативите не осигуряват достатъчно
облекчение.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Възрастни_: 2 mg веднъж дневно със или
без храна, по всяко време на деня.
Поради специфичния начин на действие
на прукалоприд (стимулиране на
пропулсивни
движения) не се очаква увеличаване на
ефикасността при превишаване на
дневната доза от
2 mg.
Ако приемът веднъж дневно на
прукалоприд не е ефективен след
4-седмично лечение,
пациентът трябва да бъде прегледан
повторно и да