Resolor

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: बुल्गारियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

Сукцинат Prucalopride

थमां उपलब्ध:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland

ए.टी.सी कोड:

A06AX05

INN (इंटरनेशनल नाम):

prucalopride

चिकित्सीय समूह:

Други лекарства за запек

चिकित्सीय क्षेत्र:

запек

चिकित्सीय संकेत:

Resolor е показан за симптоматично лечение на хроничен констипация при възрастни, при които лаксативите не осигуряват адекватно облекчение.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 29

प्राधिकरण का दर्जा:

упълномощен

प्राधिकरण की तारीख:

2009-10-14

सूचना पत्रक

32
Б. ЛИСТОВКА
33
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
RESOLOR 1 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RESOLOR 2 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
прукалоприд (prucalopride)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
от това, че признаците на тяхното
заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Resolor и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Resolor
3.
Как да приемате Resolor
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Resolor
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА RESOLOR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Resolor съдържа активното вещество
прукалоприд.
R

उत्पाद विशेषताएं

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Resolor 1 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 1 mg
прукалоприд (prucalopride) (във вид на
сукцинат).
Помощни вещества с известно действие:
всяка филмирана таблетка съдържа 142,5 mg
лактоза
(във вид на монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка).
Бели до почти бели, кръгли,
двойноизпъкнали таблетки с означение
„PRU 1“ от едната страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Resolor е показан за симптоматично
лечение на хронична констипация при
възрастни, на които
лаксативите не осигуряват достатъчно
облекчение.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Възрастни_: 2 mg веднъж дневно със или
без храна, по всяко време на деня.
Поради специфичния начин на действие
на прукалоприд (стимулиране на
пропулсивни
движения) не се очаква увеличаване на
ефикасността при превишаване на
дневната доза от
2 mg.
Ако приемът веднъж дневно на
прукалоприд не е ефективен след
4-седмично лечение,
пациентът трябва да бъде прегледан
повторно и да