Riik: Euroopa Liit
keel: bulgaaria
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
торемифен
Orion Corporation
L02BA02
toremifene
Ендокринна терапия
Неоплазми на гърдата
Първа линия хормонално лечение на хормонално-зависим метастазирал рак на гърдата при пациенти в менопауза. Фарестон не се препоръчва за пациенти с рецепторите на естроген-негативни тумори.
Revision: 25
упълномощен
1996-02-14
18 Б. ЛИСТОВКА 19 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ FARESTON 60 MG ТАБЛЕТКИ торемифен (toremifene) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Fareston и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Fareston 3. Как да приемате Fareston 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Fareston 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА FARESTON И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Fareston съдържа активната съставка торемифен, антиестроген. Fareston се използва за лечение на определен вид рак на гърда Lugege kogu dokumenti
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Fareston 60 mg таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка таблетка съдържа 60 mg торемифен (toremifene) под формата на цитрат Помощно вещество с известно действие: Една таблетка съдържа 28,5 mg лактоза (като монохидрат). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Таблетка Бяла, кръгла, плоска таблетка със скосени ръбове, с TO 60 на едната страна. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Хормонално лечение от първа линия на хормонално зависим метастатичен рак на гърдата при пациенти в периода след менопауза. Fareston не се препоръчва за пациенти с естроген-рецептор негативни тумори. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Дозировка Препоръчителната доза е 60 mg дневно. _Бъбречно увреждане_ Не е необходима корекция на дозата при пациенти с бъбречна недостатъчност. _Чернодробно увреждане_ Торемифен трябва да се използва внимателно при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2). _Педиатрична популация_ Няма съответно приложение на Fareston в педиатричната популация. Начин на приложение Торемифен се прилага перорално. Мож Lugege kogu dokumenti