Fareston

Maa: Euroopan unioni

Kieli: bulgaria

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

торемифен

Saatavilla:

Orion Corporation

ATC-koodi:

L02BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

toremifene

Terapeuttinen ryhmä:

Ендокринна терапия

Terapeuttinen alue:

Неоплазми на гърдата

Käyttöaiheet:

Първа линия хормонално лечение на хормонално-зависим метастазирал рак на гърдата при пациенти в менопауза. Фарестон не се препоръчва за пациенти с рецепторите на естроген-негативни тумори.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 25

Valtuutuksen tilan:

упълномощен

Valtuutus päivämäärä:

1996-02-14

Pakkausseloste

18
Б. ЛИСТОВКА
19
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
FARESTON 60 MG ТАБЛЕТКИ
торемифен (toremifene)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Fareston и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Fareston
3.
Как да приемате Fareston
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Fareston
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА FARESTON И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Fareston съдържа активната съставка
торемифен, антиестроген. Fareston се
използва за лечение
на определен вид рак на гърда�

Valmisteyhteenveto

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Fareston 60 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 60 mg торемифен
(toremifene) под формата на цитрат
Помощно вещество с известно действие:
Една таблетка съдържа 28,5 mg лактоза
(като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка
Бяла, кръгла, плоска таблетка със
скосени ръбове, с TO 60 на едната страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Хормонално лечение от първа линия на
хормонално зависим метастатичен рак
на гърдата при
пациенти в периода след менопауза.
Fareston не се препоръчва за пациенти с
естроген-рецептор негативни тумори.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза е 60 mg дневно.
_Бъбречно увреждане_
Не е необходима корекция на дозата при
пациенти с бъбречна недостатъчност.
_Чернодробно увреждане_
Торемифен трябва да се използва
внимателно при пациенти с чернодробно
увреждане (вж.
точка 5.2).
_Педиатрична популация_
Няма съответно приложение на Fareston в
педиатричната популация.
Начин на приложение
Торемифен се прилага перорално. Мож