Tekturna

País: Unión Europea

Idioma: búlgaro

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes activos:

алискирен

Disponible desde:

Novartis Europharm Ltd.

Código ATC:

C09XA02

Designación común internacional (DCI):

aliskiren

Grupo terapéutico:

Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин

Área terapéutica:

Хипертония

indicaciones terapéuticas:

Лечение на есенциална хипертония.

Resumen del producto:

Revision: 4

Estado de Autorización:

Отменено

Fecha de autorización:

2007-08-22

Información para el usuario

ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Tekturna 150 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 150 m
g алискирен (
_aliskiren_
) (
като хемифумарат).
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Бледорозова, двойноизпъкнала, кръгла
таблетка с отпечатано ‘IL’ от едната
страна и ‘NVR’ от
другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПО
КАЗАНИЯ
Лечение на есенциална хипертония.
4.2
ДОЗИРОВКА И НА
ЧИН НА ПРИЛО
ЖЕНИЕ
Препоръчваната доза на Tekturna е
150 m
g веднъж дневно. При пациенти, при
които
артериалното налягане не се
контролира адекватно, дозата може да
се увеличи до 300 mg
веднъж дневно.
Траен антихипертензивен ефект се
наблюдава до две седмици (85-90%) след
започване на
лечението с доза от 150 mg веднъж дневно.
Tekturna може да се използва
самостоятелно или в комбинация с
дру
ги антихипертензивни
средства (вж. точки 4.4 и 5.1).
Tekturna трябва да се приема
веднъж дневно с
лека храна, за предпочитане по едно и
също
време всеки ден. Tekturna не трябва да се
приема едновременно със со

Ficha técnica

ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Tekturna 150 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 150 m
g алискирен (
_aliskiren_
) (
като хемифумарат).
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Бледорозова, двойноизпъкнала, кръгла
таблетка с отпечатано ‘IL’ от едната
страна и ‘NVR’ от
другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПО
КАЗАНИЯ
Лечение на есенциална хипертония.
4.2
ДОЗИРОВКА И НА
ЧИН НА ПРИЛО
ЖЕНИЕ
Препоръчваната доза на Tekturna е
150 m
g веднъж дневно. При пациенти, при
които
артериалното налягане не се
контролира адекватно, дозата може да
се увеличи до 300 mg
веднъж дневно.
Траен антихипертензивен ефект се
наблюдава до две седмици (85-90%) след
започване на
лечението с доза от 150 mg веднъж дневно.
Tekturna може да се използва
самостоятелно или в комбинация с
дру
ги антихипертензивни
средства (вж. точки 4.4 и 5.1).
Tekturna трябва да се приема
веднъж дневно с
лека храна, за предпочитане по едно и
също
време всеки ден. Tekturna не трябва да се
приема едновременно със со