Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
алискирен
Novartis Europharm Ltd.
C09XA02
aliskiren
Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин
Хипертония
Лечение на есенциална хипертония.
Revision: 4
Отменено
2007-08-22
ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Tekturna 150 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка таблетка съдържа 150 m g алискирен ( _aliskiren_ ) ( като хемифумарат). За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка Бледорозова, двойноизпъкнала, кръгла таблетка с отпечатано ‘IL’ от едната страна и ‘NVR’ от другата. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПО КАЗАНИЯ Лечение на есенциална хипертония. 4.2 ДОЗИРОВКА И НА ЧИН НА ПРИЛО ЖЕНИЕ Препоръчваната доза на Tekturna е 150 m g веднъж дневно. При пациенти, при които артериалното налягане не се контролира адекватно, дозата може да се увеличи до 300 mg веднъж дневно. Траен антихипертензивен ефект се наблюдава до две седмици (85-90%) след започване на лечението с доза от 150 mg веднъж дневно. Tekturna може да се използва самостоятелно или в комбинация с дру ги антихипертензивни средства (вж. точки 4.4 и 5.1). Tekturna трябва да се приема веднъж дневно с лека храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден. Tekturna не трябва да се приема едновременно със со Read the complete document
ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Tekturna 150 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка таблетка съдържа 150 m g алискирен ( _aliskiren_ ) ( като хемифумарат). За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка Бледорозова, двойноизпъкнала, кръгла таблетка с отпечатано ‘IL’ от едната страна и ‘NVR’ от другата. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПО КАЗАНИЯ Лечение на есенциална хипертония. 4.2 ДОЗИРОВКА И НА ЧИН НА ПРИЛО ЖЕНИЕ Препоръчваната доза на Tekturna е 150 m g веднъж дневно. При пациенти, при които артериалното налягане не се контролира адекватно, дозата може да се увеличи до 300 mg веднъж дневно. Траен антихипертензивен ефект се наблюдава до две седмици (85-90%) след започване на лечението с доза от 150 mg веднъж дневно. Tekturna може да се използва самостоятелно или в комбинация с дру ги антихипертензивни средства (вж. точки 4.4 и 5.1). Tekturna трябва да се приема веднъж дневно с лека храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден. Tekturna не трябва да се приема едновременно със со Read the complete document