Spedra
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
24-11-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
24-11-2021
Public Assessment Report
(PAR)
10-03-2015
Active ingredient:
аванафила
Available from:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
ATC code:
G04BE10
INN (International Name):
avanafil
Therapeutic group:
Лекарства, използвани при еректилна дисфункция
Therapeutic area:
Ерективна дисфункция
Therapeutic indications:
Лечение на еректилна дисфункция при възрастни мъже. За това за Spedra, за да бъде ефективен, е необходимо сексуално стимулиране .
Product summary:
Revision: 13
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2013-06-21
Patient Information leaflet
57
Б. ЛИСТОВКА
58
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
SPEDRA 50 MG ТАБЛЕТКИ
аванафил (аvanafil)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА <ПРИЕМАТЕ> ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Spedra и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Spedra
3.
Как да приемате Spedra
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Spedra
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SPEDRA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Spedra съдържа активното вещество
аванафил. То принадлежи към група
лекарства, наричани
инхибитори на фосфодиестера
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Spedra 50 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 50 mg аванафил
(avanafil).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка
Бледожълти овални таблетки, с
вдлъбнато релефно означение “50” от
едната страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на еректилна дисфункция при
възрастни мъже.
За да бъде ефективно действието на
Spedra, е необходима сексуална
стимулация.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Употреба при възрастни мъже _
Препоръчителната доза е 100 mg, които се
вземат при нужда приблизително 15 до 30
минути
преди половия акт (вж. точка 5.1). В
зависимост от ефекта и поносимостта
дозата може да бъде
увеличена максимално до 200 mg или
намалена до 50 mg. Максималната
препоръчителна
честота на приемане е веднъж дневно.
Необходима е сексуална стимулация за
повлияване от
лечението.
_Специални популации _
_Старческа възраст (≥ 65-годишни) _
Корекции на дозата не са необходими
при пациенти в старческа възраст.
Налични са
ограничени данни при пациенти в
старческа възраст,
Read the complete document
