Aerinaze

Country: European Union

Language: Polish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
23-11-2011

Active ingredient:

desloratadine, pseudophedrine sulfate

Available from:

N.V. Organon

ATC code:

R01BA52

INN (International Name):

desloratadine, pseudoephedrine

Therapeutic group:

Preparaty do nosa

Therapeutic area:

Nieżyt nosa, alergiczny, sezonowy

Therapeutic indications:

Objawowe leczenie sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, któremu towarzyszy przekrwienie błony śluzowej nosa.

Product summary:

Revision: 22

Authorization status:

Upoważniony

Authorization date:

2007-07-30

Patient Information leaflet

                                21
B. ULOTKA DLA PACJENTA
22
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AERINAZE 2,5 MG + 120 MG TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
desloratadyna + pseudoefedryny siarczan
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce.
PATRZ PUNKT 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek Aerinaze i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aerinaze
3.
Jak stosować lek Aerinaze
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aerinaze
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AERINAZE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK AERINAZE
Aerinaze w postaci tabletek jest lekiem złożonym, zawierającym dwie
substancje czynne:
desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym i
pseudoefedryny siarczan, który jest lekiem
obkurczającym błonę śluzową.
JAK DZIAŁA LEK AERINAZE
Leki przeciwhistaminowe pomagają zmniejszyć objawy alergiczne
poprzez zahamowanie działania
substancji zwanej histaminą, która wytwarzana jest w organizmie. Lek
obkurczający błonę śluzową
pomaga zmniejszyć przekrwienie błony śluzowej nosa (zatkanie nosa).
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ LEK AERINAZE
Lek Aerinaze w tabletkach u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat
łagodzi objawy związane
z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (katar
sienny), takie jak: kichanie, wyciek
z nosa lub swędzenie nosa i oczu, którym
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2,5 mg desloratadyny i 120 mg pseudoefedryny
siarczanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Dwuwarstwowa niebiesko-biała, owalna tabletka z napisem „D12” na
niebieskiej warstwie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Aerinaze jest wskazany do stosowania w leczeniu
objawowym sezonowego
alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa z towarzyszącym
przekrwieniem błony śluzowej nosa
u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu leczniczego Aerinaze to jedna tabletka dwa
razy na dobę.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Czas leczenia powinien być możliwie najkrótszy. Leczenie należy
zakończyć po ustąpieniu objawów.
Zaleca się ograniczenie okresu leczenia do około 10 dni, gdyż
podczas długotrwałego stosowania
skuteczność działania pseudoefedryny siarczanu może się
zmniejszyć. Jeżeli jest to konieczne,
po ustąpieniu objawów przekrwienia błony śluzowej górnych dróg
oddechowych można nadal
podawać samą desloratadynę.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
U pacjentów w wieku 60 lat lub starszych istnieje większe
prawdopodobieństwo wystąpienia działań
niepożądanych po podaniu leków sympatykomimetycznych, takich jak
pseudoefedryny siarczan.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu
leczniczego Aerinaze w tej
populacji pacjentów, i brak wystarczających danych potrzebnych do
określenia odpowiedniego
dawkowania. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania
produktu leczniczego Aerinaze
u pacjentów w wieku powyżej 60 lat.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczno
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient desloratadine, pseudophedrine sulfate

desloratadine, pseudophedrine sulfate

ATC code R01BA52

R01BA52

Marketed by N.V. Organon

N.V. Organon

INN (International Name) desloratadine, pseudoephedrine

desloratadine, pseudoephedrine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 07-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 07-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 07-12-2022

Search alerts related to this product

Alerts Aerinaze desloratadine, pseudophedrine sulfate pseudoephedrine

Aerinaze desloratadine, pseudophedrine sulfate pseudoephedrine

View documents history

Documents history Documents history

Aerinaze