Visudyne

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Βουλγαρικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

вертепорфин

Διαθέσιμο από:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01LA01

INN (Διεθνής Όνομα):

verteporfin

Θεραπευτική ομάδα:

Офталмологични

Θεραπευτική περιοχή:

Myopia, Degenerative; Macular Degeneration

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Визудин е показан за лечение на:възрастни с экссудативной (влажна) на възрастовата макулна дегенерация (AMD) с предимно класическа subfoveal хориоидальной неоваскуляризации (ХНВ) или;възрастни с subfoveal хориоидальной неоваскуляризации вторична патологичната на късогледство.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 35

Καθεστώς αδειοδότησης:

упълномощен

Ημερομηνία της άδειας:

2000-07-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

23
Б. ЛИСТОВКА
24
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
VISUDYNE 15 MG ПРАХ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
verteporfin (вертепорфин)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ВИ БЪДЕ ПРИЛОЖЕНО ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Visudyne и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да Ви
бъде приложен Visudyne
3.
Как се прилага Visudyne
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Visudyne
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VISUDYNE И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VISUDYNE
Visudyne съдържа активното веществ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Visudyne 15 mg прах за инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки флакон съдържа 15 mg вертепорфин
(verteporfin).
След разтваряне 1 ml съдържа 2 mg
вертепорфин.7,5 ml от разтвора съдържат
15 mg
вертепорфин.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за инфузионен разтвор
Тъмно зелен до черен прах
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Visudyne е показан за лечение на
-
възрастни пациенти с ексудативна
(влажна) възрастовообусловена
дегенерация на
макулата (ВДМ) с преобладаваща
класическа субфовеална хориоидна
неоваскуларизация
(ХНВ), или
-
възрастни пациенти с вторична
субфовеална хориоидна
неоваскуларизация, в резултат на
ексцесивна миопия.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Visudyne трябва да се прилага само от
офталмолог с опит в лечението на
пациенти с
възрастовообусловена дегенерация на
макулата или ексцесивна миопия.
Дозировка
_Възрастни, включително пациенти в
старческа възраст (≥65 години) _
Фотодинамичната терапия (ФДТ) с Visudyne е
двуетапен процес:
Първият етап се състои от 10-минутна
интравеноз