Visudyne

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-12-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-12-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-02-2016

Viambatanisho vya kazi:

вертепорфин

Inapatikana kutoka:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

ATC kanuni:

S01LA01

INN (Jina la Kimataifa):

verteporfin

Kundi la matibabu:

Офталмологични

Eneo la matibabu:

Myopia, Degenerative; Macular Degeneration

Matibabu dalili:

Визудин е показан за лечение на:възрастни с экссудативной (влажна) на възрастовата макулна дегенерация (AMD) с предимно класическа subfoveal хориоидальной неоваскуляризации (ХНВ) или;възрастни с subfoveal хориоидальной неоваскуляризации вторична патологичната на късогледство.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 35

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2000-07-27

Taarifa za kipeperushi

                                23
Б. ЛИСТОВКА
24
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
VISUDYNE 15 MG ПРАХ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
verteporfin (вертепорфин)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ВИ БЪДЕ ПРИЛОЖЕНО ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Visudyne и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да Ви
бъде приложен Visudyne
3.
Как се прилага Visudyne
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Visudyne
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VISUDYNE И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VISUDYNE
Visudyne съдържа активното веществ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Visudyne 15 mg прах за инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки флакон съдържа 15 mg вертепорфин
(verteporfin).
След разтваряне 1 ml съдържа 2 mg
вертепорфин.7,5 ml от разтвора съдържат
15 mg
вертепорфин.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за инфузионен разтвор
Тъмно зелен до черен прах
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Visudyne е показан за лечение на
-
възрастни пациенти с ексудативна
(влажна) възрастовообусловена
дегенерация на
макулата (ВДМ) с преобладаваща
класическа субфовеална хориоидна
неоваскуларизация
(ХНВ), или
-
възрастни пациенти с вторична
субфовеална хориоидна
неоваскуларизация, в резултат на
ексцесивна миопия.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Visudyne трябва да се прилага само от
офталмолог с опит в лечението на
пациенти с
възрастовообусловена дегенерация на
макулата или ексцесивна миопия.
Дозировка
_Възрастни, включително пациенти в
старческа възраст (≥65 години) _
Фотодинамичната терапия (ФДТ) с Visudyne е
двуетапен процес:
Първият етап се състои от 10-минутна
интравеноз
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi вертепорфин

вертепорфин

ATC kanuni S01LA01

S01LA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

INN (Jina la Kimataifa) verteporfin

verteporfin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 16-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 16-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-02-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 16-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 16-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-02-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 16-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 16-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-02-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 16-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 16-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-02-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 16-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 16-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-02-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 16-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 16-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-02-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 16-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 16-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-02-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 16-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 16-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-02-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 16-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 16-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-02-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 16-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 16-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-02-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 16-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 16-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-02-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 16-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 16-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-02-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 16-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 16-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-02-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 16-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 16-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-02-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 16-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 16-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-02-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 16-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 16-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-02-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 16-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 16-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-02-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 16-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 16-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-02-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 16-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 16-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-02-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 16-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 16-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-02-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 16-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 16-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-02-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 16-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 16-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 16-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 16-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 24-02-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Visudyne вертепорфин verteporfin

Visudyne вертепорфин verteporfin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Visudyne