País: Unió Europea
Idioma: txec
Font: EMA (European Medicines Agency)
alopurinol, lesinurad
Grunenthal GmbH
M04AA51
allopurinol, lesinurad
Antiguty přípravky
Dna
Duzallo je indikován u dospělých k léčbě hyperurikémie v dna pacientů, u kterých není dosaženo cílové hladiny kyseliny močové v séru, s odpovídající dávky alopurinolu sám.
Revision: 2
Staženo
2018-08-23
31 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE Léčivý přípravek již není registrován 32 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DUZALLO 200 MG / 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY allopurinolum/lesinuradum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4. PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Duzallo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duzallo užívat 3. Jak se přípravek Duzallo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Duzallo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DUZALLO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Duzallo obsahuje léčivé látky alopurinol a lesinurad. Používá se k léčbě dny u dospělých pacientů v případě, že samotný alopurinol u Vás nepostačuje ke zvládnutí dny. Dna je typem zánětlivého postižení kloubu (artritidy) a je způsobena hromaděním krystalů kyseliny močové v oblasti kloubů. Přípravek Duzallo zastavuje toto hromadění tím, že snižuje množství kyseliny močové v krv Llegiu el document complet
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Léčivý přípravek již není registrován 2 Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky. Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8. 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Duzallo 200 mg / 200 mg potahované tablety Duzallo 300 mg / 200 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Duzallo 200 mg / 200 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje allopurinolum 200 mg a lesinuradum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 102,6 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Duzallo 300 mg / 200 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje allopurinolum 300 mg a lesinuradum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 128,3 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Duzallo 200 mg / 200 mg potahované tablety Bledě růžové podlouhlé potahované tablety velikosti 7 × 17 mm. Na jedné straně potahovaných tablet je vyraženo „LES200“ a „ALO200“. Duzallo 300 mg / 200 mg potahované tablety Oranžové a lehce nahnědlé podlouhlé potahované tablety velikosti 8 × 19 mm. Na jedné straně potahovaných tablet je vyraženo „LES200“ a „ALO300“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Duzallo je indikován k léčbě hyperurikemie u dospělých pacientů se dnou, u nichž nebylo dosaženo cílových hodnot kyseliny močové v séru odpovídající dávkou samotného alopurinolu. Léčivý přípravek již není registrován 3 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Titrace dávky alopurinolu na odpovídající dávku se musí provést před převedením pacienta na přípravek Duzallo. Volba velikosti dávky přípravku Duzallo závisí na dá Llegiu el document complet