Matever

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Fince

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

levetirasetaami

Mevcut itibaren:

Pharmathen S.A.

ATC kodu:

N03AX14

INN (International Adı):

levetiracetam

Terapötik grubu:

Epilepsialääkkeet,

Terapötik alanı:

Epilepsia

Terapötik endikasyonlar:

Matever on merkitty monoterapiana hoidettaessa osittaisia ​​kohtauksia, joilla on sekundaarinen yleistyminen tai ilman sitä 16-vuotiailla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia. Matever on liitännäishoitona:paikallisalkuisten kohtausten toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus aikuisille, lapsille ja vauvoille yhden kuukauden iästä lähtien epilepsia;hoitoon myoklonisia kohtauksia aikuisilla ja yli 12-vuotiaat nuoruusiän myokloninen epilepsia;hoitoon yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten hoitoon aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia.

Ürün özeti:

Revision: 27

Yetkilendirme durumu:

valtuutettu

Yetkilendirme tarihi:

2011-10-03

Bilgilendirme broşürü

65
B. PAKKAUSSELOSTE
66
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
MATEVER 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
MATEVER 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
MATEVER 750 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
MATEVER 1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
levetirasetaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI
ALOITTAA LÄÄKKEEN OTTAMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Matever on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Mateveria
3.
Miten Mateveria otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Mateverin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MATEVER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Levetirasetaami on epilepsialääke (lääke, jota käytetään
epilepsiakohtausten hoitoon).
Mateveria käytetään
•
ainoana lääkkeenä tietyn epilepsiatyypin diagnoosin äskettäin
saaneille aikuisille ja vähintään
16-vuotiaille nuorille. Epilepsia on sairaus, jossa potilas saa
toistuvia kouristuskohtauksia.
Levetirasetaamia käytetään epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa
ensin vain toiseen
aivopuoliskoon mutta saattaa sen jälkeen laajentua suuremmalle
alueella kummassakin
aivopuoliskossa (paikallisalkuinen kohtaus, joka voi olla
sekundaarisesti yleistyvä tai
yleistymätön). Lääkäri on määrännyt sinulle levetirasetaamia
kohtausten lukumäärän
vähentämiseksi.
•
lisälääkkeenä muiden epilepsialääkkeiden kanssa
•
paikallisalkuiste

Ürün özellikleri

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Matever 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Matever 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Matever 750 mg kalvopäällysteiset tabletit
Matever 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Matever 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg
levetirasetaamia.
Apuaineet
joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,0025 mg paraoranssia
(E110).
Matever 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg
levetirasetaamia.
Matever 750 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 750 mg
levetirasetaamia.
Apuaineet
joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,08 mg paraoranssia
(E110).
Matever 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mg
levetirasetaamia.
Apuaineet
joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3,8 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Matever 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sininen, soikean muotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti.
Matever 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Keltainen, soikean muotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti.
Matever 750 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vaaleanpunainen, soikean muotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti.
3
Matever 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoinen, soikean muotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Matever on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi
paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai
yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään
16-vuotiaille nuorille, joilla on äskettäin
diagnosoitu epilepsia.
Matever on tarkoitettu lisälääkkeeksi
•
epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten (sekundaarisest