Страна: Европейски съюз
Език: фински
Източник: EMA (European Medicines Agency)
levetirasetaami
Pharmathen S.A.
N03AX14
levetiracetam
Epilepsialääkkeet,
Epilepsia
Matever on merkitty monoterapiana hoidettaessa osittaisia kohtauksia, joilla on sekundaarinen yleistyminen tai ilman sitä 16-vuotiailla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia. Matever on liitännäishoitona:paikallisalkuisten kohtausten toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus aikuisille, lapsille ja vauvoille yhden kuukauden iästä lähtien epilepsia;hoitoon myoklonisia kohtauksia aikuisilla ja yli 12-vuotiaat nuoruusiän myokloninen epilepsia;hoitoon yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten hoitoon aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia.
Revision: 27
valtuutettu
2011-10-03
65 B. PAKKAUSSELOSTE 66 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE MATEVER 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT MATEVER 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT MATEVER 750 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT MATEVER 1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT levetirasetaami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI ALOITTAA LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Matever on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Mateveria 3. Miten Mateveria otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Mateverin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MATEVER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Levetirasetaami on epilepsialääke (lääke, jota käytetään epilepsiakohtausten hoitoon). Mateveria käytetään • ainoana lääkkeenä tietyn epilepsiatyypin diagnoosin äskettäin saaneille aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille. Epilepsia on sairaus, jossa potilas saa toistuvia kouristuskohtauksia. Levetirasetaamia käytetään epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa ensin vain toiseen aivopuoliskoon mutta saattaa sen jälkeen laajentua suuremmalle alueella kummassakin aivopuoliskossa (paikallisalkuinen kohtaus, joka voi olla sekundaarisesti yleistyvä tai yleistymätön). Lääkäri on määrännyt sinulle levetirasetaamia kohtausten lukumäärän vähentämiseksi. • lisälääkkeenä muiden epilepsialääkkeiden kanssa • paikallisalkuiste Прочетете целия документ
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Matever 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Matever 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Matever 750 mg kalvopäällysteiset tabletit Matever 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Matever 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg levetirasetaamia. Apuaineet joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,0025 mg paraoranssia (E110). Matever 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg levetirasetaamia. Matever 750 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 750 mg levetirasetaamia. Apuaineet joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,08 mg paraoranssia (E110). Matever 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mg levetirasetaamia. Apuaineet joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3,8 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Matever 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Sininen, soikean muotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti. Matever 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Keltainen, soikean muotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti. Matever 750 mg kalvopäällysteiset tabletit Vaaleanpunainen, soikean muotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti. 3 Matever 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit Valkoinen, soikean muotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Matever on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia. Matever on tarkoitettu lisälääkkeeksi • epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten (sekundaarisest Прочетете целия документ