Matever

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
14-10-2011

Viambatanisho vya kazi:

levetirasetaami

Inapatikana kutoka:

Pharmathen S.A.

ATC kanuni:

N03AX14

INN (Jina la Kimataifa):

levetiracetam

Kundi la matibabu:

Epilepsialääkkeet,

Eneo la matibabu:

Epilepsia

Matibabu dalili:

Matever on merkitty monoterapiana hoidettaessa osittaisia ​​kohtauksia, joilla on sekundaarinen yleistyminen tai ilman sitä 16-vuotiailla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia. Matever on liitännäishoitona:paikallisalkuisten kohtausten toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus aikuisille, lapsille ja vauvoille yhden kuukauden iästä lähtien epilepsia;hoitoon myoklonisia kohtauksia aikuisilla ja yli 12-vuotiaat nuoruusiän myokloninen epilepsia;hoitoon yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten hoitoon aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 27

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2011-10-03

Taarifa za kipeperushi

                                65
B. PAKKAUSSELOSTE
66
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
MATEVER 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
MATEVER 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
MATEVER 750 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
MATEVER 1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
levetirasetaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI
ALOITTAA LÄÄKKEEN OTTAMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Matever on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Mateveria
3.
Miten Mateveria otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Mateverin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MATEVER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Levetirasetaami on epilepsialääke (lääke, jota käytetään
epilepsiakohtausten hoitoon).
Mateveria käytetään
•
ainoana lääkkeenä tietyn epilepsiatyypin diagnoosin äskettäin
saaneille aikuisille ja vähintään
16-vuotiaille nuorille. Epilepsia on sairaus, jossa potilas saa
toistuvia kouristuskohtauksia.
Levetirasetaamia käytetään epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa
ensin vain toiseen
aivopuoliskoon mutta saattaa sen jälkeen laajentua suuremmalle
alueella kummassakin
aivopuoliskossa (paikallisalkuinen kohtaus, joka voi olla
sekundaarisesti yleistyvä tai
yleistymätön). Lääkäri on määrännyt sinulle levetirasetaamia
kohtausten lukumäärän
vähentämiseksi.
•
lisälääkkeenä muiden epilepsialääkkeiden kanssa
•
paikallisalkuiste
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Matever 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Matever 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Matever 750 mg kalvopäällysteiset tabletit
Matever 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Matever 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg
levetirasetaamia.
Apuaineet
joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,0025 mg paraoranssia
(E110).
Matever 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg
levetirasetaamia.
Matever 750 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 750 mg
levetirasetaamia.
Apuaineet
joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,08 mg paraoranssia
(E110).
Matever 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mg
levetirasetaamia.
Apuaineet
joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3,8 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Matever 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sininen, soikean muotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti.
Matever 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Keltainen, soikean muotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti.
Matever 750 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vaaleanpunainen, soikean muotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti.
3
Matever 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoinen, soikean muotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Matever on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi
paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai
yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään
16-vuotiaille nuorille, joilla on äskettäin
diagnosoitu epilepsia.
Matever on tarkoitettu lisälääkkeeksi
•
epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten (sekundaarisest
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi levetirasetaami

levetirasetaami

ATC kanuni N03AX14

N03AX14

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pharmathen S.A.

Pharmathen S.A.

INN (Jina la Kimataifa) levetiracetam

levetiracetam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 29-06-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Matever levetirasetaami levetiracetam

Matever levetirasetaami levetiracetam

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Matever