Vipidia

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-10-2013

Viambatanisho vya kazi:

alogliptin

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharma A/S

ATC kanuni:

A10BH04

INN (Jina la Kimataifa):

alogliptin benzoate

Kundi la matibabu:

Drugs used in diabetes, Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus, tyyppi 2

Matibabu dalili:

Vipidia on tarkoitettu 18 vuoden ikäraja ja vanhemmat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus parantaa glykeemisen hallita yhdessä muiden glukoosi alentaa lääkkeisiin insuliinia, kun nämä sekä ruokavalio ja liikunta, eivät ole riittäviä glykeemisen valvontaa (ks. kohdat 4. 4, 4. 5 ja 5. 1 käytettävissä olevista tiedoista eri yhdistelmistä).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2013-09-18

Taarifa za kipeperushi

                                37
B. PAKKAUSSELOSTE
38
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
VIPIDIA 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
VIPIDIA 12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
VIPIDIA 6,25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
alogliptiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Vipidia on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vipidia-valmistetta
3.
Miten Vipidia-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vipidia-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VIPIDIA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vipidia sisältää vaikuttavana aineena alogliptiiniä, joka kuuluu
DPP-4:n (dipeptidyylipeptidaasi-4:n)
estäjien lääkeryhmään. Nämä ovat suun kautta otettavia
diabeteslääkkeitä. Sitä käytetään tyypin 2
diabetesta sairastavien aikuisten verensokeripitoisuuksien
pienentämiseen. Tyypin 2 diabetesta
kutsutaan myös insuliinista riippumattomaksi diabetes mellitukseksi.
Vipidia suurentaa elimistön insuliinipitoisuutta aterian jälkeen ja
pienentää elimistössä olevan sokerin
määrää. Sitä on otettava yhdessä muiden lääkärin
määräämien diabeteslääkkeiden kanssa, kuten
sulfonyyliurean (esim. glipitsidi, tolbutamidi, glibenklamidi),
metformiinin ja/tai tiatsolidiinidionien
(esim. pioglitatsoni) ja metformiinin ja/tai insuliinin kanssa.
Vipidia-va
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vipidia 6,25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vipidia 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vipidia 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vipidia 6,25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi tabletti sisältää 6,25 mg:aa alogliptiiniä vastaavan
määrän alogliptiinibentsoaattia.
Vipidia 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi tabletti sisältää 12,5 mg:aa alogliptiiniä vastaavan
määrän alogliptiinibentsoaattia.
Vipidia 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi tabletti sisältää 25 mg:aa alogliptiiniä vastaavan määrän
alogliptiinibentsoaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Vipidia 6,25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vaalean pinkki, soikea (noin 9,1 mm pitkä ja 5,1 mm leveä),
kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella lukee ”TAK” ja ”ALG-6.25”
harmaalla musteella.
Vipidia 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Keltainen, soikea (noin 9,1 mm pitkä ja 5,1 mm leveä), kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella lukee ”TAK” ja ”ALG-12.5” harmaalla
musteella.
Vipidia 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Punertava, soikea (noin 9,1 mm pitkä ja 5,1 mm leveä), kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella lukee ”TAK” ja ”ALG-25” harmaalla
musteella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vipidia on tarkoitettu vähintään 18-vuotiaille tyypin 2 diabetesta
sairastaville aikuisille parantamaan
glukoositasapainoa yhdessä muiden seerumin glukoosipitoisuutta
pienentävien lääkevalmisteiden,
mukaan lukien insuliinin, kanssa, kun nämä valmisteet eivät
yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa
pidä glukoosipitoisuutta riittävän hyvin hallinnassa (ks. kohdista
4.4, 4.5 ja 5.1 lisätietoja eri
yhdistelmistä).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Vipidia-valmistetta on saatavana 25 mg:n, 12,5 mg:n ja 6,25 mg:n
kalvopäällysteisinä tabletteina eri
anno
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi alogliptin

alogliptin

ATC kanuni A10BH04

A10BH04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda Pharma A/S

Takeda Pharma A/S

INN (Jina la Kimataifa) alogliptin benzoate

alogliptin benzoate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 15-10-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vipidia alogliptin benzoate

Vipidia alogliptin benzoate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vipidia