VeraSeal

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-02-2020

Viambatanisho vya kazi:

ανθρώπινο ινωδογόνο, ανθρώπινη θρομβίνη

Inapatikana kutoka:

Instituto Grifols, S.A.

ATC kanuni:

B02BC

INN (Jina la Kimataifa):

human fibrinogen, human thrombin

Kundi la matibabu:

Αντιαιμορραγικά

Eneo la matibabu:

Αιμόσταση, Χειρουργική

Matibabu dalili:

Υποστηρικτική θεραπεία σε ενήλικες, όταν οι συνήθεις χειρουργικές τεχνικές είναι ανεπαρκείς για τη βελτίωση της haemostasisas υποστήριξη ραφών στην αγγειοχειρουργική.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

2017-11-10

Taarifa za kipeperushi

                                29
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
30
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VERASEAL ΔΙΑΛΎΜΑΤΑ ΓΙΑ ΣΥΓΚΌΛΛΗΣΗ ΙΣΤΏΝ
ανθρώπινο ινωδογόνο/ανθρώπινη
θρομβίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το VeraSeal και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν λάβετε
θεραπεία με VeraSeal
3.
Πώς χρησιμοποιείται το VeraSeal
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς φυλάσσεται το VeraSeal
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ VERASEAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το VeraSeal περιέχει ανθρώπινο ινωδογόνο
και ανθρώπινη θρομβίνη, δύο πρωτεΐνες
που λαμβάνονται
από το αίμα και σχηματίζουν έναν
θρόμβο όταν αναμειγνύονται.
Το VeraSeal χρησ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VeraSeal διαλύματα για συγκόλληση ιστών
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Συστατικό 1:
Ανθρώπινο ινωδογόνο
80 mg/ml
Συστατικό 2:
Ανθρώπινη θρομβίνη
500 IU/ml
Παράγεται από το πλάσμα ανθρώπινων
δοτών.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαλύματα για συγκόλληση ιστών.
Κατεψυγμένα διαλύματα. Μετά την
απόψυξη τα διαλύματα είναι διαυγή ή
ελαφρώς ιριδίζοντα και
άχρωμα ή υποκίτρινα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υποστηρικτική θεραπεία σε ενήλικες
όπου οι συνήθεις χειρουργικές
τεχνικές είναι ανεπαρκείς:
-
για βελτίωση της αιμόστασης.
-
ως υποστήριξη ραφών στην
αγγειοχειρουργική.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η χρήση του VeraSeal περιορίζεται σε
έμπειρους χειρουργούς που έχουν
εκπαιδευτεί στη χρήση
αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος.
Δοσολογία
Ο όγκος του VeraSeal που πρέπει να
εφαρμόζεται και η συχνότητα της
εφαρμογής πρέπει πάντα να
προσανατολίζονται προς τις
υποκείμενες κλινικές ανάγκες του
ασθενούς.
Η δόση που πρέπει να εφαρμόζεται
εξαρτάται από μεταβλητές στις οπο
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ανθρώπινο ινωδογόνο, ανθρώπινη θρομβίνη

ανθρώπινο ινωδογόνο, ανθρώπινη θρομβίνη

ATC kanuni B02BC

B02BC

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Instituto Grifols, S.A.

Instituto Grifols, S.A.

INN (Jina la Kimataifa) human fibrinogen, human thrombin

human fibrinogen, human thrombin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-02-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari VeraSeal ανθρώπινο ινωδογόνο, ανθρώπινη θρομβίνη human fibrinogen, thrombin

VeraSeal ανθρώπινο ινωδογόνο, ανθρώπινη θρομβίνη human fibrinogen, thrombin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

VeraSeal