Oxyglobin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-03-2012

Viambatanisho vya kazi:

hemoglobinas glutamer-200 (galvijų)

Inapatikana kutoka:

OPK Biotech Netherlands BV

ATC kanuni:

QB05AA10

INN (Jina la Kimataifa):

Haemoglobin glutamer-200 (bovine)

Kundi la matibabu:

Šunys

Eneo la matibabu:

KRAUJO PAKAITALAI IR INFUZINIAI TIRPALAI.

Matibabu dalili:

Oksiglobinas užtikrina deguonies palaikymą šunims, pagerinantiems klinikinius anemijos požymius mažiausiai 24 valandas, nepriklausomai nuo pagrindinės būklės.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

1999-11-29

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. INFORMACINIS LAPELIS
14
INFORMACINIS LAPELIS:
OXYGLOBIN 130 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS ŠUNIMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas:
OPK Biotech Netherlands BV
Herikerbergweg 88
1101CM Amsterdam
Olandija
Vaisto serijos gamintojas:
Dales Pharmaceutical Ltd.
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton, North Yorkshire, BD23 2RW Didžioji Britanija (UK)
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Oxyglobin 130 mg/ml infuzinis tirpalas šunims
3
.
VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS
Hemoglobino glutameras-200 (galvijų) – 130 mg/ml.
4.
INDIKACIJA
Oxyglobin pagerina šuns organizmo aprūpinimą deguonimi, ne mažiau
kaip 24 val., mažindamas
mažakraujystės klinikinius simptomus, nepriklausomai nuo ją
sukėlusios priežasties.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Nenaudoti gyvūnams, kurie anksčiau buvo gydyti Oxyglobin.
Oxyglobin, kaip ir kitų vaistų didinančių plazmos tūrį, negalima
skirti šunims linkusiems į kraujotakos
perkrovą, t. y. esant oligurijai, anurijai ar sunkiai širdies ligai
(pvz., uždegiminiam širdies
nepakankamumui) arba dėl kitų priežasčių stipriai sutrikus
širdies funkcijai.
Gydyti Oxyglobin galima tik vieną kartą.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Klinikinių saugumo ir efektyvumo tyrimų metu pasireiškė
nepalankios reakcijos, kurios galėjo būti
siejamos su gydymu Oxyglobin ir/ar anemiją sukėlusia liga.
Pastebėtas šalutinis poveikis: dėl
hemoglobino biotransformacijos ir/ar išsiskyrimo atsirado silpnas ar
vidutinis gleivinės, odenos ir
šlapimo spalvos pakitimas. Bendrosios reakcijos buvo vėmimas,
apetito netekimas, karščiavimas ir
kraujotakos perkrova su būdingais klinikiniais simptomais, pvz.,
padažnėjusiu kvėpavimu, dusuliu,
drėgnais karkalais ir plaučių edema. Kraujotakos perkrova buvo
kontroliuojama, mažinant infuzijos
greitį. Retkarčiais pasireikšdavo viduriavimas, odos spalvos
pakitimas, širdies aritmijos, o labai retai –
nistagmas.
15
Nepalankių reakcijų dažnumas
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Oxyglobin 130 mg/ml infuzinis tirpalas šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOJI MEDŽIAGA:
hemoglobino glutameras-200 (galvijų) – 130 mg/ml.
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Infuzinis tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Oxyglobin pagerina šuns organizmo aprūpinimą deguonimi, ne mažiau
kaip 24 val., mažindamas
mažakraujystės klinikinius simptomus, nepriklausomai nuo ją
sukėlusios priežasties.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nenaudoti gyvūnams, kurie anksčiau buvo gydyti Oxyglobin.
Oxyglobin, kaip ir kitų vaistų didinančių plazmos tūrį, negalima
skirti šunims linkusiems į kraujotakos
perkrovą, t. y. esant oligurijai, anurijai ar sunkiai širdies ligai
(pvz., uždegiminiam širdies
nepakankamumui) arba dėl kitų priežasčių stipriai sutrikus
širdies funkcijai.
Gydyti Oxyglobin galima tik vieną kartą.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Nėra.
4.5.
SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, NAUDOJANT VAISTĄ GYVŪNAMS
Tuo pat metu būtina pradėti mažakraujystės priežastį šalinantį
gydymą.
Gyvūno organizme, kuriam skiriamas preparatas neturi būti susikaupę
pernelyg daug skysčių.
Oxyglobin didina kraujo plazmos tūrį, todėl leidžiant su
intraveniniais skysčiais, ypač koloidiniais
tirpalais, svarbu įvertinti kraujotakos perkrovos ir plaučių edemos
galimybę. Būtina atidžiai stebėti, ar
nepasireiškia kraujotakos perkrovos simptomų arba matuoti centrinį
veninį spaudimą (visiems
gydytiems šunims, kuriems buvo matuojamas centrinis veninis
spaudimas, jis buvo padidėjęs).
Kraujotakos perkrovą galima kontroliuoti, mažinant infuzijos
greitį.
3
Tuojau pat po Oxyglobin infuzijos šiek tiek sumažėja hematokrito
rodiklis (Ht, PCV).
Oxyglobin sau
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi hemoglobinas glutamer-200 (galvijų)

hemoglobinas glutamer-200 (galvijų)

ATC kanuni QB05AA10

QB05AA10

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo OPK Biotech Netherlands BV

OPK Biotech Netherlands BV

INN (Jina la Kimataifa) Haemoglobin glutamer-200 (bovine)

Haemoglobin glutamer-200 (bovine)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-10-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Oxyglobin hemoglobinas glutamer-200 Haemoglobin

Oxyglobin hemoglobinas glutamer-200 Haemoglobin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Oxyglobin