Opatanol

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-12-2013

Viambatanisho vya kazi:

olopatadino hidrochloridas

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Limited

ATC kanuni:

S01GX09

INN (Jina la Kimataifa):

olopatadine

Kundi la matibabu:

Oftalmologai

Eneo la matibabu:

Konjunktyvitas, alerginis

Matibabu dalili:

Akių požymiai ir simptomai sezoninio alerginio konjunktyvito gydymas.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 23

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2002-05-16

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. PAKUOTĖS LAPELIS
17
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OPATANOL 1 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
olopatadinas (
_olopatadinum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima.Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Opatanol ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Opatanol
3.
Kaip vartoti Opatanol
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Opatanol
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OPATANOL IR KAM JIS VARTOJAMAS
OPATANOL VARTOJAMAS SEZONINIO ALERGINIO KONJUNKTYVITO POŽYMIAMS IR
SIMPTOMAMS GYDYTI
ALERGINIS KONJUNKTYVITAS.
Kai kurios medžiagos (alergenai), pavyzdžiui, žiedadulkės, namų
dulkės
arba gyvūnų kailių dulkės, gali sukelti alerginę reakciją –
akių niežėjimą, paraudimą ir gleivinės
paburkimą.
OPATANOL YRA VAISTAS
akių alergijai gydyti.
Jis mažina alerginės reakcijos intensyvumą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT
OPATANOL
OPATANOL VARTOTI NEGALIMA
•
JEI YRA ALERGIJA
(padidėjęs jautrumas) olopatadinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 kyriuje);
•
jei maitinate krūtimi.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Opatanol.
Prieš Opatanol vartojimą iš akių reikia išsiimti kontaktinius
lęšius.
VAIKAMS
•
Jaunesniems kaip 3 metų vaikams Opatanol vartoti negalima. Šio
vaisto nelašinkite jaunesniems
kaip 3 metų vaikams, kadangi nėra jų gydymo saugumą ir
veiksmingumą patvirtinančių
duomen
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Opatanol 1 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml tirpalo yra 1 mg olopatadino (hidrochlorido pavidalu) (
_olopatadinum_
).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Benzalkonio chloridas 0,1 mg/ml.
Dinatrio fosfato dodekahidratas (E339) 12,61 mg/ml (atitinka 3,34
mg/ml fosfatų).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas) (akių lašai).
Skaidrus, bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Sezoninio alerginio konjunktyvito požymiams ir simptomams gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Lašinama po vieną Opatanol lašą į nesveikos akies (arba abiejų
nesveikų akių) junginės maišelį du
kartus per parą (kas 8 valandas). Jei reikia, gydyti galima iki
keturių mėnesių.
_Senyviems pacientams _
Vaistinio preparato dozavimo keisti nereikia.
_Vaikų populiacija _
Vaikams nuo trejų metų Opatanol galima vartoti tokiomis pat dozėmis
kaip ir suaugusiesiems.
Opatanol saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 3 metų neištirti.
Duomenų nėra.
_Pacientams, kurių kepenų ir inkstų veikla sutrikusi _
Ligonių, kurių kepenų ir inkstų veikla sutrikusi, gydymas
olopatadino akių lašais (Opatanol) netirtas,
tačiau manoma, kad jiems vaistinio preparato dozavimo keisti nereikia
(žr. 5.2 skyrių).
3
Vartojimo metodas
Vartoti tik ant akių.
Jei nuėmus buteliuko dangtelį atsilaisvina pirmąjį atidarymą
rodantis žiedas, jį prieš vaistinio
preparato vartojimą reikia pašalinti. Lašintuvo snapeliu reikia
stengtis neliesti akių vokų, aplinkinių
sričių ir kitų paviršių, kad lašintuvo snapelis ir tirpalas
neužsiterštų. Nevartojamą buteliuką laikyti
sandarų.
Jei tuo pat metu vartojama ir kitų lokalaus poveikio oftalmologinių
preparatų, tarp vaistinių preparatų
vartojimo reikia daryti penkių minučių pertrauką. Akių tepalą
reikia vartoti paskutinį.
4.3
KONTRAINDIKAC
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi olopatadino hidrochloridas

olopatadino hidrochloridas

ATC kanuni S01GX09

S01GX09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (Jina la Kimataifa) olopatadine

olopatadine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-08-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-08-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 10-12-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Opatanol olopatadino hidrochloridas olopatadine

Opatanol olopatadino hidrochloridas olopatadine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Opatanol